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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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藥用級二甲基亞砜輔料醫藥級醫用可CDE備案市場行情
2023-6-19 閱讀(162)
藥用級二甲基亞砜原料是一種重要的化工原料，具有很高的藥用價值。它作為醫藥領域中的一種重要原料，主要用于抗癌藥、神經系統藥物等。這些藥物都是治療各類疾病的重要藥物，對于保障人民身體健康具有重要的意義。
目前，藥用級二甲基亞砜原料的市場行情較為穩定。由于該原料在醫藥領域中的重要性，市場需求較大，供應充足。同時，該原料的生產成本相對較低，價格也較為合理。因此，藥用級二甲基亞砜原料目前的市場價格并未出現大幅波動。此外，該原料已經通過了CDE備案，符合國家相關規定，能夠正常生產和銷售。預計未來隨著醫藥領域的不斷發展，藥用級二甲基亞砜原料的市場需求會進一步增加，市場前景廣闊。
本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通過空氣氧化制得；也可以從制造紙漿的副產物中制得。
本品按無水物計算，應不得少于99.5%。
【性狀】 本品為無色液體。
本品與水、乙醇任意混溶，在烷烴中不溶。
折光率 本品的折光率（通則0622）為1.478～1.480。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）為1.095-1.105。
【鑒別】（1）取本品5ml，置試管中，加氯化鎳50mg，搖勻，溶液呈黃綠色，置50℃水浴中加熱，溶液呈綠色或青色，冷卻，溶液呈黃綠。
?。?） 本品的紅外吸收光譜應與對照品的光譜一致（通則0402）。
【檢驗】酸度取本品50.0g，加水100ml溶解，加酚酞指示液0.1ml，用氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液呈粉紅色，消耗氫氧化鈉滴定液的體積（0.01mol/L。
吸光度：取本品適量，注入干燥氮氣15分鐘，以水為空白，用紫外-可見分光光度法（通則0401）立即測定。275nm波長處的吸光度不應超過0.30；在285nm和295nm波長下的吸光度不應超過0.20；285nm和295nm波長處的吸光度與275nm波長處吸光度的比值分別不應超過0.65和0.45；在270～350nm的波長范圍內不應有最大吸收峰。
精密量取本品25ml于50ml量瓶中，加水0.5ml，氫氧化鉀1.0g，關瓶，水浴加熱20分鐘，冷卻，置1cm比色皿中，取水為空白溶液，用紫外可見分光光度法測定波長350nm處的吸光度（通則0401），其不應大于0.023。
本產品的水分含量應按照水分測定方法（通則0832，方法1）進行測量，水分含量不得超過0.2%。
有關物質取本品5.0g，精密稱取，置于10ml量瓶中，精密加內標溶液1ml（取二苯基甲烷適量，用丙酮稀釋，制成每1ml含1.25mg的溶液），再用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；取本品50.0mg，準確稱重，置于100ml容量瓶中，準確加入10ml內標溶液，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液；取二甲基亞砜對照品50.0mg[1]，精密稱取，置于100ml容量瓶中，精密加內標溶液10ml，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；根據氣相色譜法（通則0521），使用聚乙二醇20M（或類似極性）作為固定液的毛細管柱作為色譜柱。柱溫為150℃，進樣口溫度為230℃，檢測器溫度為250℃，分流比為20:1。精密測量對照品溶液2μ注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，以二甲基砜峰為基準計算理論板數，理論板數不應小于5000。準確測量供試品溶液2份和對照品溶液2個樣品μ注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的三倍。如果供試品溶液顯示出甲磺酰甲烷峰，其峰面積與二苯基甲烷峰面積的比值不得大于對照溶液中甲磺?；淄榕c二苯基甲基甲烷峰面積之比（0.1%），所有雜質峰面積（主峰和內標峰除外）與二苯甲烷峰面積之和不應大于參比溶液中二甲基亞砜與二苯甲基甲烷峰面積的比值（0.1%）。
【含量測定】 按以下公式計算本品的含量:
