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YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》檢測儀器配置清單
在醫(yī)療品使用領域中的醫(yī)用口罩有三種類型，分別對應的名字是：一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩，分別對應的標準為：YY／T0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩、YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩、GB19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術要求。前幾章節(jié)我們潤揚儀器為滿足欲投資口罩生產企業(yè)對口罩生產流程的理解，我們對口罩機、滅菌裝置、檢測儀器等進行了陸續(xù)介紹，如果你是老鐵應該有了全面的了解，今天我們繼續(xù)介紹YY／T0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩檢測儀器配置。
通過以上對比，您將會發(fā)現：
1. 醫(yī)用防護口罩>醫(yī)用外科口罩>一次性使用醫(yī)用口罩。
2. 醫(yī)用防護口罩的除了滿足基本的醫(yī)療條件以外，相當于過濾效果阻力等要滿足GB2626-2006中的技術要求，所以它理想的外觀應為“N95口罩形式”的折疊or立體。
3. 外科口罩的血透條件在這三種口罩中要求蕞嚴格的。由于它使用的環(huán)境是臨床手術等環(huán)境，主要是保護醫(yī)護人員安全的，故對血透／沾濕等性能要求蕞嚴格。
4. 一次性醫(yī)用口罩，就可以簡單理解為醫(yī)院用蕞基本普通的口罩即可。
5. 對于國內熔噴濾材的生產廠家，可以參考以上對比，對于一次性使用醫(yī)用口罩，濾材達到BFE95～99%即可滿足標準；醫(yī)用外科口罩由于血透的指標，濾材須達到PFE99級別及以上；醫(yī)用防護口罩，濾材必須達到N95級別及以上。
6. 關系國民身體健康，醫(yī)護人員人身安全，希望知識更多地擴散，讓更多醫(yī)護人員了解，更多的使用者了解，濾材生產廠家參考，并良心生產合格卷材，口罩加工廠家良心選材合格濾材。主管部門，定期抽檢市面流通產品，真正起到監(jiān)督指導行業(yè)健康發(fā)展。
| YY/T 0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩 | |||
| 測試項目 | 測試方法及章節(jié)號 | 主要測試儀器 | 儀器使用環(huán)境 |
| 外觀 | 4.1章節(jié) | ||
| 結構與尺寸 | 4.2章節(jié) | ||
| 鼻夾 | 4.3章節(jié) | ||
| 口罩帶（強力） | 4.4章節(jié) | 口罩材料強度試驗機 | 恒溫恒濕實驗室 |
| 細菌過濾效率（BFT） | 4.5章節(jié)(同YY 0469-2011) | 口罩細菌過濾效率試驗儀 | |
| 通氣阻力 | 4.6章節(jié) | 口罩呼吸阻力測試儀 | 恒溫恒濕實驗室 |
| 微生物指標 | 4.7章節(jié)
GB 15979-2002 GB/T 14233.2-2005 | / | 咨詢潤揚儀器 |
| 環(huán)氧乙烷殘留量 | 4.8章節(jié) | 氣相色譜儀\頂空進樣器 | 咨詢潤揚儀器 |
| 生物學評價 | 4.9章節(jié)
細胞毒性 皮膚刺激 遲發(fā)性超敏反應 | / | 咨詢潤揚儀器 |
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩檢測儀器
口罩拉力試驗機：口罩帶在本標準中規(guī)定，口罩帶與口罩連接點處的斷裂強力應不小于10N，檢測該項目可以使用電子織物強力測試儀或拉力試驗機，并配置專業(yè)的測試夾具，進行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強度、拉伸斷裂力的檢測。
口罩細菌過濾效率（BFE）測試儀：主要性能指標不僅符合《醫(yī)用外科口罩技術要求》YY0469-2011中附錄B細菌過濾效率（BFE）試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規(guī)定的要求,并在此基礎上進行了創(chuàng)新性改進，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門、科研院所、口罩生產企業(yè)以及其它相關部門對口罩細菌過濾效率的性能測試。
口罩氣體交換壓力差檢測儀：通氣阻力的測試原理是利用差壓傳感器實現對放置口罩的內壓和外壓的壓力差的檢測項目，配有的工裝裝置，實現對產品的測試密封性，主要適用于醫(yī)用外科口罩/口罩織布氣體交換壓力差的測定，也可用來測定其它紡織材料的氣體交換壓力差。
微生物指標檢測：細菌菌落總數CFU/g：≤100；大腸菌群：不得檢出；綠膿桿菌：不得檢出；金黃色葡萄球菌：不得檢出；溶血性鏈球菌：不得檢出；真菌：不得檢出。需要建立無菌實驗室（一般30～50平方）及微生物檢測相關儀器設備、器皿（如有需要請聯系潤揚儀器有限公司，將為您制定全部檢測儀器、配套設施及培養(yǎng)菌可選）。
環(huán)氧乙烷殘留檢測色譜儀：《YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩》標準中提到，醫(yī)用口罩經環(huán)氧乙烷滅菌后要經過7～15天解析滅菌，經過頂空氣相色譜儀（潤揚GC-2020/GC-2030）檢測其環(huán)氧乙烷殘留量不超過10ug/g國家規(guī)定范圍內才可放行出廠。環(huán)氧乙烷殘留量檢測一般采用氣相色譜法進行檢測，醫(yī)用口罩的環(huán)氧乙烷殘留檢測可選用頂空氣相色譜儀完成測試。
可以預見，口罩產能的增加帶來的是口罩檢測和檢測儀器需求的增長。當前我國新冠疫情尚未*得到有效控制，為滿足我國日益增長的口罩需求，全國口罩產能將進一步提升，口罩檢測和相關儀器市場需求將進一步增長。
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