產品簡介
本試劑盒適用于禽流感病毒H5亞型檢測,可用于臨床禽流感感病毒H5亞型感染的輔助診斷,但不作確診使用。
【檢驗原理】
本試劑盒針對禽流感病毒H5亞型基因組高度保守區域設計特異性引物和探針,在反應體系中含禽流感病毒H5亞型基因組模板的情況下,PCR反應得以進行并釋放熒光信號。利用熒光定量PCR儀對PCR過程中相應通道信號進行實時監測和輸出,實現檢測結果的定性分析。
詳細介紹
?禽流感病毒H5亞型檢測試劑盒
【產品名稱】
通用名稱:禽流感病毒H5亞型檢測試劑盒
英文名稱:Avian Influenza Virus H5 hemagglutinin subtypes Detection Kit
【包裝規格】 25頭份/盒 & 50頭份/盒
【預期用途】
?禽流感病毒H5亞型檢測試劑盒
本試劑盒適用于禽流感病毒H5亞型檢測,可用于臨床禽流感感病毒H5亞型感染的輔助診斷,但不作確診使用。
【檢驗原理】
本試劑盒針對禽流感病毒H5亞型基因組高度保守區域設計特異性引物和探針,在反應體系中含禽流感病毒H5亞型基因組模板的情況下,PCR反應得以進行并釋放熒光信號。利用熒光定量PCR儀對PCR過程中相應通道信號進行實時監測和輸出,實現檢測結果的定性分析。
【主要組成成份】
序號 | 組成 | 50頭份/盒 | ||||||
1 | 禽流感H5375 μL×1管 | 50 μL×1管 | 75 μL×1管 | 40 μL×1管 | 40 μL×1管 | 1份 | :10分鐘(min) | 1 |
預變性 | 95℃:5秒(s) | 5 | ||||||
55℃PCR擴增 | 95℃:40秒(s) (此階段結束時采集熒光信號) |
(2)按下表設置儀器核酸擴增相關參數進行PCR擴增。
注:ABI系列熒光PCR儀在設置時不選ROX校正,設置淬滅基團選擇None。
【參考值(參考范圍)】
1.試劑盒有效性判定:
(1)陽性對照:有典型S型擴增曲線或Ct值≤35。
(2)陰性對照:Ct值>38或無Ct值,線形為直線或輕微斜線,無指數增長期。
2.標本結果判定:
(1)陽性:標本檢測結果Ct值≤35或有明顯指數增長期。
(2)可疑:標本檢測結果Ct值在35~38范圍內。此時應對標本進行重復檢測,如重復實驗結果Ct值仍在35~38范圍內,有明顯指數增長期,則判定為陽性,否則為陰性。
(3)陰性:標本檢測結果Ct值>38或無Ct值。
【檢驗結果的解釋】
通道及檢測結果 | 標本檢測結果解釋 |
FAM | |
+ | 標本中檢出禽流感病毒H5亞型RNA |
【檢驗方法的局限性】
1. 當檢測樣本中被檢核酸濃度低于本試劑盒的*檢出*可能會發生假陰性的結果。
2. 被檢樣本在采集、運輸、儲存以及處理過程中操作方式不當容易造成RNA降解而產生假陰性結果。
3. 樣本在采集、運輸、儲存以及處理過程中發生交叉污染,則容易得到假陽性結果。
【產品性能指標】 產品的*檢出限為102 Copies/mL,產品CV值≤5%。