徠卡顯微鏡智能設(shè)備Exalta
植入式醫(yī)療器械的生產(chǎn)和質(zhì)量控制 (QC) 需要進(jìn)行大量的顯微鏡外觀檢查。
目前,手動外觀檢查解決方案通常有一個(gè)缺點(diǎn)。 那就是很難在多人操作的情況下確保根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)程序獲得一致的外觀檢查結(jié)果。 此外,要以手動方法高效率地生成報(bào)告、跟蹤審批過程以及存儲數(shù)據(jù)也十分具有挑戰(zhàn)性。
Exalta 是用于可追溯顯微鏡檢查的智能設(shè)備,有助于您提供可靠的高質(zhì)量結(jié)果。
使用徠卡顯微鏡智能設(shè)備Exalta,您可以:
在多人員操作情況下進(jìn)行可靠檢測
通過逐步說明引導(dǎo)操作人員
生產(chǎn)經(jīng)理或質(zhì)量經(jīng)理可以用 Exalta 創(chuàng)建不同版本的工作說明,有助于確保在不同工作站多人操作情況下的一致性。
此外,作為經(jīng)理,您還可以在培訓(xùn)新操作員時(shí)花更少的時(shí)間,根據(jù)新要求快速調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)程序,并將修改內(nèi)容輕松地引入和分發(fā)到所有工作站。
一致決定合格/不合格
Exalta 有助于操作人員在日常工作中始終一致地進(jìn)行外觀檢查,并做出合格/不合格的決定:
高效、穩(wěn)定地生成報(bào)告
使用更高效的數(shù)字化增強(qiáng)解決方案,無需再生成、存儲和審批紙質(zhì)報(bào)告。 Exalta 有助于減少報(bào)告生成和處理過程中的手動步驟和錯(cuò)誤源。
減少報(bào)告生成過程中的錯(cuò)誤源
在多人操作的情況下根據(jù)要求的標(biāo)準(zhǔn)程序獲得質(zhì)量水平相當(dāng)?shù)奈臋n。 您可以使用條形碼掃描器將樣本描述和序列號直接輸入系統(tǒng)。 引導(dǎo)式檢查過程中會自動創(chuàng)建文檔,并且沒有數(shù)據(jù)采集和傳輸?shù)膯栴},可以消除潛在的錯(cuò)誤源。
最大限度地減少報(bào)告審批和手動處理的步驟
利用數(shù)字報(bào)告審批流程,簽名和電子報(bào)告,無需掃描大量紙質(zhì)文檔。
符合美國聯(lián)邦法規(guī)第 21 章第 11 款和 GxP
Exalta 幫助您對于美國聯(lián)邦法規(guī)第 21 章第 11 款和 GxP部分有關(guān)電子記錄和簽名文件的規(guī)定做好準(zhǔn)備。 而且它還支持 GxP 的“藥品管理規(guī)范"質(zhì)量指導(dǎo)原則。
可追溯的電子記錄
您可以將記錄和流程的審批和更改追溯到單個(gè)用戶。 Exalta 使用具有用戶管理和審核跟蹤功能的審批流程,可實(shí)現(xiàn)高效的跟蹤。 此外,您還可以隨時(shí)輕松地檢查報(bào)告、數(shù)據(jù)文件和簽名
安全的數(shù)據(jù)存儲
數(shù)據(jù)安全可靠地存儲在中央數(shù)據(jù)庫或網(wǎng)絡(luò)文件夾中,可以避免數(shù)據(jù)丟失的風(fēng)險(xiǎn)。 通過 Exalta 和標(biāo)準(zhǔn)的 IT 程序可以保護(hù)信息安全。
通過聯(lián)網(wǎng)更充分地利用您的檢測
將 Exalta 添加到各個(gè)顯微鏡工作站可以為外觀檢查流程建立完整的數(shù)字化增強(qiáng)解決方案。
您可以通過聯(lián)網(wǎng)
徠卡顯微鏡智能設(shè)備Exalta
免費(fèi)的在線演示
與我們的專家在線交流。
我們的專家將主持實(shí)時(shí)演示,并期待與您在線見面。 您可以在個(gè)人實(shí)時(shí)會議中討論有關(guān) Exalta 的任何問題。