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徠卡顯微鏡智能設(shè)備

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參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號 Exalta
  • 品牌 Leica/徠卡
  • 廠商性質(zhì) 代理商
  • 所在地 上海市
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更新時(shí)間:2024/11/15 14:18:45瀏覽次數(shù):1533

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地類別 進(jìn)口 價(jià)格區(qū)間 5萬-10萬
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,電子,交通,航天,汽車
徠卡顯微鏡智能設(shè)備Exalta
植入式醫(yī)療器械的生產(chǎn)和質(zhì)量控制 (QC) 需要進(jìn)行大量的顯微鏡外觀檢查。
目前,手動外觀檢查解決方案通常有一個(gè)缺點(diǎn)。 那就是很難在多人操作的情況下確保根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)程序獲得一致的外觀檢查結(jié)果。 此外,要以手動方法高效率地生成報(bào)告、跟蹤審批過程以及存儲數(shù)據(jù)也十分具有挑戰(zhàn)性。
Exalta 是用于可追溯顯微鏡檢查的智能設(shè)備,有助于您提供可靠的高質(zhì)量結(jié)果。

詳細(xì)介紹

徠卡顯微鏡智能設(shè)備Exalta


植入式醫(yī)療器械的生產(chǎn)和質(zhì)量控制 (QC) 需要進(jìn)行大量的顯微鏡外觀檢查。

目前,手動外觀檢查解決方案通常有一個(gè)缺點(diǎn)。 那就是很難在多人操作的情況下確保根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)程序獲得一致的外觀檢查結(jié)果。 此外,要以手動方法高效率地生成報(bào)告、跟蹤審批過程以及存儲數(shù)據(jù)也十分具有挑戰(zhàn)性。

Exalta 是用于可追溯顯微鏡檢查的智能設(shè)備,有助于您提供可靠的高質(zhì)量結(jié)果。


使用徠卡顯微鏡智能設(shè)備Exalta,您可以:


  • 在多人員操作情況下進(jìn)行可靠檢測

  • 高效、穩(wěn)定地生成報(bào)告

  • 符合美國聯(lián)邦法規(guī)第 21 章第 11 款和 GxP


在多人員操作情況下進(jìn)行可靠檢測

通過逐步說明引導(dǎo)操作人員

生產(chǎn)經(jīng)理或質(zhì)量經(jīng)理可以用 Exalta 創(chuàng)建不同版本的工作說明,有助于確保在不同工作站多人操作情況下的一致性。

此外,作為經(jīng)理,您還可以在培訓(xùn)新操作員時(shí)花更少的時(shí)間,根據(jù)新要求快速調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)程序,并將修改內(nèi)容輕松地引入和分發(fā)到所有工作站。


配備 FLEXACAM C1 顯微鏡攝像頭的 S APO Greenough 立體顯微鏡和用于可追溯顯微鏡檢查的 Exalta 智能設(shè)備。


逐步操作說明有助于操作人員


  • 專注于每一個(gè)工作步驟,避免遺漏任何一步

  • 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)程序檢查整個(gè)樣品并評估潛在缺陷

  • 按照可靠的標(biāo)準(zhǔn)程序操作,大幅度減少偏差


(A) 設(shè)置工作程序 | (B) 引導(dǎo)式檢查 | (C) 圖像采集 | (D) 圖像分析 | (E) 報(bào)告生成和審批 | (F) 自動存儲數(shù)據(jù)


一致決定合格/不合格

Exalta 有助于操作人員在日常工作中始終一致地進(jìn)行外觀檢查,并做出合格/不合格的決定:


  • 使用易于顯示的黃金標(biāo)準(zhǔn)參考圖像進(jìn)行比較,快速手動評估缺陷

  • 通過疊加比較快速做出合格/不合格決定

  • 通過手動測量、缺陷計(jì)數(shù)以及自動比較已被定義的規(guī)格,輕松檢查是否符合規(guī)格要求

高效、穩(wěn)定地生成報(bào)告

使用更高效的數(shù)字化增強(qiáng)解決方案,無需再生成、存儲和審批紙質(zhì)報(bào)告。 Exalta 有助于減少報(bào)告生成和處理過程中的手動步驟和錯(cuò)誤源。

減少報(bào)告生成過程中的錯(cuò)誤源

在多人操作的情況下根據(jù)要求的標(biāo)準(zhǔn)程序獲得質(zhì)量水平相當(dāng)?shù)奈臋n。 您可以使用條形碼掃描器將樣本描述和序列號直接輸入系統(tǒng)。 引導(dǎo)式檢查過程中會自動創(chuàng)建文檔,并且沒有數(shù)據(jù)采集和傳輸?shù)膯栴},可以消除潛在的錯(cuò)誤源。

最大限度地減少報(bào)告審批和手動處理的步驟

利用數(shù)字報(bào)告審批流程,簽名和電子報(bào)告,無需掃描大量紙質(zhì)文檔。

支架檢查報(bào)告。

符合美國聯(lián)邦法規(guī)第 21 章第 11 款和 GxP

Exalta 幫助您對于美國聯(lián)邦法規(guī)第 21 章第 11 款和 GxP部分有關(guān)電子記錄和簽名文件的規(guī)定做好準(zhǔn)備。 而且它還支持 GxP 的“藥品管理規(guī)范"質(zhì)量指導(dǎo)原則。

可追溯的電子記錄

您可以將記錄和流程的審批和更改追溯到單個(gè)用戶。 Exalta 使用具有用戶管理和審核跟蹤功能的審批流程,可實(shí)現(xiàn)高效的跟蹤。 此外,您還可以隨時(shí)輕松地檢查報(bào)告、數(shù)據(jù)文件和簽名

安全的數(shù)據(jù)存儲

數(shù)據(jù)安全可靠地存儲在中央數(shù)據(jù)庫或網(wǎng)絡(luò)文件夾中,可以避免數(shù)據(jù)丟失的風(fēng)險(xiǎn)。 通過 Exalta 和標(biāo)準(zhǔn)的 IT 程序可以保護(hù)信息安全。

通過聯(lián)網(wǎng)更充分地利用您的檢測

將 Exalta 添加到各個(gè)顯微鏡工作站可以為外觀檢查流程建立完整的數(shù)字化增強(qiáng)解決方案。

您可以通過聯(lián)網(wǎng)


  • 將修改的工作程序輕松分發(fā)給所有工作站

  • 充分利用*可追溯的數(shù)字報(bào)告審批流程

  • 自動、安全地將數(shù)據(jù)存儲在中央數(shù)據(jù)庫,隨時(shí)可以訪問所有的數(shù)據(jù)和報(bào)告


將 Exalta 集成到 IT 基礎(chǔ)設(shè)施。



徠卡顯微鏡智能設(shè)備Exalta

免費(fèi)的在線演示

與我們的專家在線交流。

我們的專家將主持實(shí)時(shí)演示,并期待與您在線見面。 您可以在個(gè)人實(shí)時(shí)會議中討論有關(guān) Exalta 的任何問題。


  • 討論您的顯微鏡檢查需求

  • 詳細(xì)了解有關(guān) Exalta 及其優(yōu)點(diǎn)

  • 注冊并獲益于我們對于您特定的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制需求給出的專家建議。



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