甲型/乙型流感病毒抗原檢測卡（膠體金）

 【預期用途】 甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）（以下簡稱為：Flu 檢測試劑） 用于定性檢測人體鼻腔抽洗液、鼻腔拭子、咽喉拭子樣本中的甲乙型流感病毒 （Influenza viruses，Flu）抗原。 流行性感冒病毒（Influenza viruses, Flu）簡稱流感病毒，是引起流行性感冒的 病原體，流行性感冒是由甲（ A）、乙（ B）、丙（ C）三型流感病毒分別引起的 急性呼吸道傳染病，它傳染性強、傳播快、潛伏期短、發病率高。 A 型流感病 毒常以流行形式出現，能引起世界性流感大流行，它在動物中廣泛分布，并也 能在動物中引起流感流行和造成大量動物死亡。 B 型流感病毒常常引起局部暴 發，不引起世界性流感大流行。 C 型流感病毒主要以散在形式出現，主要侵襲 嬰幼兒，一般不引起流行。因此對于 A 型和 B 型流感病毒的檢測有相對較大的 臨床意義。

【檢驗原理】 Flu 檢測試劑運用膠體金標記和免疫層析技術，檢測臨床樣本中的Flu 抗原并以 可視信號的方式直接顯示結果。 加入充分裂解的臨床樣本后，Flu 抗原在試劑條的前段與膠體金標記的Flu 抗體 結合，形成抗原-抗體復合物，該復合物在試劑膜上層析流動，經 Flu 單克隆抗 體條帶（Flu A 或Flu B 測試線）時再次結合Flu 單克隆抗體，形成雙抗體夾心， 并顯現紫紅色條帶，此條帶的出現表明樣本中存在Flu 抗原。當復合物繼續層析 流動至吸附區，在控制區（ C 線）與包被羊抗鼠多克隆抗體的條帶結合，此條 帶作為試劑合格和正確操作的質控線，不論樣本中是否存在Flu 抗原，此條帶都 應當出現。

【樣本要求】 1）鼻腔抽洗液 抽吸器的一側的管子連接在抽吸泵上，另一側的管子從外鼻孔*插入鼻腔， 啟動抽吸泵采集鼻腔液在抽吸器中。將棉簽浸入到鼻腔抽洗液，使標本沾到棉 簽上。 2）鼻腔拭子 用滅菌過的棉簽*插入鼻腔中，摩擦鼻甲數次，采集粘膜表皮。 3）咽喉拭子 用滅菌過的棉簽從口腔*插入咽喉中，以咽后壁、上鄂、扁桃體的發紅部位 為中心，摩擦數次，采集粘膜表皮。 注意：應使用泡沫（Foam）或人造絲（Rayon）材質的棉簽采集樣本！ 樣本采集后應盡快使用，否則應室溫下儲存在密閉容器中，但不可超過24 小時。 樣本處理和儲運不合適，可能會產品假陰性結果。

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