寄生蟲病—利什曼原蟲檢測試劑盒

預期使用

該檢測條用于診斷內臟利什曼病，利用快速的免疫層析法在人血清中定性檢測杜氏利什曼原蟲（L. donovani）抗體。該實驗有助于診斷內臟利什曼病（VL）。并只用于體外診斷。

寄生蟲病—利什曼原蟲檢測試劑盒

實驗原理

該檢測條的硝化纖維膜在實驗區包被了rK39，在質控區包被了雞抗蛋白A。在實驗中，血清樣本與膠體金共軛物（膠體金標記的蛋白A）反應，而膠體金共軛物預先包被在檢測條上。混合物在毛細管作用下沿著硝化纖維膜移動，然后與重組的VL抗原反應，并生成一條紅色帶。如果存在該紅色帶表明陽性結果，反之則為陰性結果。混合物繼續移動，到達固化的雞抗蛋白A區（質控區），會在質控區生成一條紅色帶。質控區紅色帶的出現說明樣本體積充足、液體流動適宜和作為對試劑的質控。

保存方法

該密封袋或者瓶中含實驗檢測條應保存在20—28℃（室溫）直至有效期。瓶中含捕獲緩沖液也應保存在20—28℃。暴露在超過30℃溫度下會影響實驗性能，所以應盡量避免。檢測條不應冰凍保存。從密封袋中取出后應在1小時內使用，避免受濕度影響。

血清的采集

1該實驗中應使用人血清。全血樣本不應采用，因為過度的背景可能會影響正確讀取實驗帶。應使用緩沖液稀釋血清，避免直接開始實驗。陽性血清應使用陰性血清進行稀釋。

2 經凝血后離心分離血清，盡量避免溶血。

3 應在采集血清后盡快開展實驗。血清不能長時間存放在室溫下。血清于2-8℃可保存3天。否則血清應保存在20℃以下。

4 實驗前血清平衡至室溫。冰凍的血清必須充分融解。血清避免反復凍融。

5 如果血清需要運輸，其包裝應該符合聯邦的傳染源運輸法規。

結果解釋

陽性結果

實驗陽性則質控帶和實驗帶均出現，如圖1。陽性結果表明檢測到杜氏利什曼原蟲抗體。一條微弱的色帶也為陽性結果。作為解釋指南，實驗區的紅色帶的顏色強度與抗利什曼原蟲抗體濃度相關。實驗帶為“弱陽性”血清樣本，實驗結果可能為弱陽性紅色帶與紅點之間，幾乎為白色背景（“弱陽性”樣本則含有對重組抗原低親和力或者低滴度抗體）。

陰性結果

實驗為陰性，則只有質控帶出現。一個陰性結果表明無檢測到杜氏利什曼原蟲抗體。沒有出現實驗帶，如圖2。

無效結果

則無出現質控帶也沒有出現實驗帶。如果沒有出現質控帶該實驗也無效，即使出現了實驗帶。建議使用新的檢測條和新血清再次進行實驗。

注意：實驗區的紅色帶的變化是依賴于抗利什曼原蟲抗體濃度。然而，該實驗不能檢測抗體的定量值和增加的百分比。

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