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當(dāng)前位置:> 供求商機(jī)> Y0000031-沙丁胺醇雜質(zhì)F(EP標(biāo)準(zhǔn)品)
供應(yīng)現(xiàn)貨 沙丁胺醇雜質(zhì)F(EP標(biāo)準(zhǔn)品) 貨號(hào):Y0000031 歡迎詢價(jià)訂購(gòu)!
產(chǎn)品介紹:
貨號(hào): Y0000734
品牌: EP
中文名稱(chēng): 達(dá)卡巴嗪雜質(zhì)A
英文名稱(chēng): Dacarbazine impurity A
CAS No. :63907-29-9
規(guī)格:20 mg
【簡(jiǎn)單介紹】
《歐洲藥典》Eurpean Pharmacopoeia為歐洲藥品質(zhì)量檢測(cè)的指導(dǎo)文獻(xiàn)。所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)使用的過(guò)程中,必須遵循《歐洲藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。《歐洲藥典》由歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)負(fù)責(zé)初版和發(fā)行,歐洲藥典委員會(huì)1964年成立。《歐洲藥典》正文品種的內(nèi)容包括:品名、分子結(jié)構(gòu)式、CAS登錄號(hào)、化學(xué)名稱(chēng)及含量限度、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、貯藏、可能的雜質(zhì)結(jié)構(gòu)等。
主要產(chǎn)品:歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)品,藥物相關(guān)雜質(zhì)混合物,系統(tǒng)適應(yīng)性,雜質(zhì)峰鑒別等標(biāo)準(zhǔn)品,及部分光譜圖譜。
【常見(jiàn)問(wèn)題】
1、 雙層標(biāo)簽問(wèn)題
EP將要把當(dāng)前所有標(biāo)準(zhǔn)品的外包裝瓶上貼上雙層標(biāo)簽,目前已經(jīng)有大部分產(chǎn)品被換成雙層標(biāo)簽了,但還有少量產(chǎn)品還沒(méi)被貼到,還是單層標(biāo)簽。貼雙層標(biāo)簽的目的是為了方便使用者正在實(shí)驗(yàn)室(特別是做認(rèn)證時(shí))時(shí),把外面的一層標(biāo)簽揭下來(lái)貼在所寫(xiě)的實(shí)驗(yàn)記錄中,以認(rèn)證這個(gè)產(chǎn)品的來(lái)源。
2、 小批次問(wèn)題
由于填裝和貼標(biāo)等原因,部分EP標(biāo)準(zhǔn)品的小批次(比如1.1,1.2,1.3等)均是由于一批次的大包裝分裝而得。需要注意:之前小批次的分類(lèi)編號(hào)將由1a,1b,1c…逐漸改為1.1,1.2,1.3…同時(shí),EP會(huì)通過(guò)必要的途徑以確保一批次不同小批次的標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量和規(guī)格*。
3、 保質(zhì)期問(wèn)題
歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)品在產(chǎn)品的包裝上并沒(méi)有注明保質(zhì)期,會(huì)定期檢測(cè)產(chǎn)品是否變質(zhì)。通常在正常保存的條件下,新批次的產(chǎn)品沒(méi)出來(lái)之前舊批次的產(chǎn)品仍舊認(rèn)定有效。
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