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供貨周期 | 一個月 | 貨號 | ERM -AD455k/IFCC |
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應用領域 | 醫療衛生,生物產業 | 主要用途 | 牛血清白蛋白和多糖的緩沖液(pH 7.5)凍干 |
ERM -AD455k/IFCC肌酸激酶同工酶mm(ck-mm)從含有牛血清白蛋白和多糖的緩沖液(pH 7.5)凍干。的認證標準物質(CRM)以玻璃瓶的形式提供,玻璃瓶中含有1ml CK的凍干粉末解決方案。
認證用的分析方法
IFCC是測定肌酸催化活性濃度的主要參考程序
使用37°C的激酶進行表征(Schumann等,Clin。化學。實驗室。Med. 40 (2002) 635-
642和Schumann等,Clin。化學。實驗室。Med. 48(2010) 615-621)。貝克曼庫爾特UniCel®
使用帶有CK試劑筒的dxc800同步臨床系統進行穩定性和均一性測量。
參與者
? 南通大學附屬醫院參考實驗室,中國南通*
? 旭化成制藥公司,東京,JP
? 貝克曼·庫爾特公司,克萊爾,IE
? 北京航空航天總醫院參考實驗室,北京,中國*
? 生物系統公司,S.A.,巴塞羅那,ES
? 歐盟委員會、聯合研究中心、標準物質和測量研究所
(IRMM),Geel,BE
? INSTAND e.V.,杜塞爾多夫,德*
? 北卡羅來納州登哈格Klisch Chemisch en Bloomologisch Laboratorium(KCHL)哈加濟肯胡斯實驗室(LabWest HagaZiekenhuis)
? 意大利米蘭圣拉斐爾奧斯佩代爾診斷實驗室醫療服務中心
? 四川創客生物科技有限公司參考系統部,中國成都*
? Stiftung für病理生物化學和分子診斷,參考組織für生物分析,
漢諾威für Klinische Chemie研究所漢諾威醫學院第二實驗室,
德*
? 巴塞羅那大學生物分子生物學系
地中海巴塞羅那Bioquimica de Medicina
? 米蘭大學臨床分析實驗室
米蘭醫學實驗室(CIRME)的Ricerca sulla RiferilitáMetrologica
*ISO/IEC 17025認證范圍內的測量。
安全信息
僅供體外使用。
使用說明和預期用途
該材料的主要目的是控制IFCC主要參考測量的性能
使用材料時37°C下CK催化活性濃度的測量程序
作為常規測量程序中的校準儀器,應驗證分析的可交換性
擔心的
為了制備ERM-AD455k/IFCC以供使用,應根據以下要求重新配制凍干材料:
以下程序:
1) 從冰箱中取出小瓶,使其平衡至室溫(20-25°C)。
2) 輕輕敲打垂直放置的小瓶,確保凍干材料位于小瓶底部。
3) 小心打開小瓶,避免凍干物質損失。
4) 稱量小瓶,精確至0.1 mg。
5) 用(1.00±0.01)毫升蒸餾水(20-22°C)緩慢加入小瓶側面,重新配制。
6) 加水后稱量小瓶并記錄重量。
7) 小心地關上小瓶。
8) 在室溫下靜置10分鐘。
9) 緩慢旋轉小瓶,使凍干物質*溶解。
10) 使用前,將小瓶保持低溫(2-8°C)。
11) 根據添加的水的質量計算20°C時的水體積,并考慮
與溫度有關的密度。
12) CK的催化活性濃度必須在試驗結束后四小時內*進行測量重建。之后CK的催化活性濃度無法保證。
存儲
ERM -AD455k/IFCC肌酸激酶同工酶mm(ck-mm)未開封的材料小瓶應在(-20±5)°C的條件下儲存在黑暗中。重組后的材料
必須保持低溫(2-8°C),并且必須在四小時內使用。
然而,歐盟委員會不能對儲存過程中發生的變化負責
顧客場所的材料,尤其是打開的樣品。
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