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WHO標準品68/356人血管緊張素原酶標準物質的材料來源2024/5/27

名稱腎素，人Renin/人血管緊張素原酶標準物質Renin貨號68/356WHO標準品WHO68/356類別生物治療蛋白質激素和內分泌產品關鍵字0級別國際標準證書類型68-356.pdf使用說明規格：...

NIBSC標準品17/204阿法達貝泊汀標準物質的儲存2024/5/27

名稱達貝泊汀Darbepoetin/阿法達貝泊汀國際標準物質Darbepoetin貨號17/204WHO標準品WHO17/204類別生物治療蛋白質激素和內分泌產品關鍵字Darbepoetin級別國際標...

WHO標準品03/192重組人促甲狀腺激素標準物質的規格2024/5/27

名稱生物測定用重組人甲狀腺刺激激素TSH/生物測定用重組人促甲狀腺激素國際標準物質TSH貨號03/192WHO標準品WHO03/192類別生物治療蛋白質激素和內分泌產品關鍵字生物測定級別國際標準證書類...

標準物質及試劑管理程序2024/5/27

一、目的為使標準物質及化學試劑始終處于受控狀態并保持完好，保證檢測結果的有效性，特編制本程序。二、范圍標準物質及試劑的采購與驗收，入庫與保管，標識與使用等。三、職責3.1、檢測室：列出標準物質及化學試...

化學標準物質使用的處理方法2024/5/25

1、化學標準物質使用存在的問題對于藥品檢驗人員，正確地使用化學標準物質是非常重要的。2003年之前，我國的藥品標準中一般都有標準物質的使用方法，比如105℃干燥至恒重后使用。《美國藥典》等一些藥典也在...

NRC標準品CRM-DTX2-b鰭藻毒素-2的預期用途2024/5/24

預期用途：CRM-DTX2-b鰭藻毒素-2是一種經過認證的校準解決方案，用于DTX2的分析方法開發和精度測定.CRM-DTX2-b的濃度使其適合于制備一種稀釋體系，用于藥相色譜(LC)和液相色譜-質譜...

NIBSC標準品64/003人類風濕性關節炎血清標準物質的用途2024/5/24

名稱類風濕性關節炎血清人RF/人類風濕性關節炎血清標準物質RA貨號64/003NIBSC64/003類別生物治療學免疫球蛋白與免疫血清生物治療學關鍵字類風濕因子關節炎RF級別非世界衛生組織參考資料證書...

NIBSC標準品16/278抗-D免疫球蛋白對照制劑標準物質的用途2024/5/24

名稱抗D免疫球蛋白制劑/抗-D免疫球蛋白對照制劑標準物質貨號16/278NIBSC16/278類別生物治療學免疫球蛋白與免疫血清生物治療學關鍵字抗-D免疫球蛋白效力級別工作標準證書類型16-278.p...

WHO標準品02/226 IVIG+抗-D陰性對照標準物質的規格2024/5/24

名稱IVIG陰性對照用于IVIG+抗-D/用于IVIG+抗-D陰性對照國際標準物質貨號02/226NIBSC02/226WHO02/226類別生物治療學免疫球蛋白與免疫血清生物治療學關鍵字血凝，血凝，...

化學標準物質如何量值2024/5/24

標準物質用于藥用物質和藥物制劑的鑒別、純度檢查和含量測定。標準物質適用于規定的用途，不能保證規定以外的其他用途的適用性。如果將一個標準物質用于規定用途以外的其他任何特定用途，必須證明該標準物質在新用途...

SRM640g硅粉NIST標準品的儲存方式2024/5/23

主要用途：旨在用作校準衍射線位置和線形的標準,通過粉末衍射法確定。規格：一個單元的SRM640g由大約7.5克裝在氬氣下的硅粉組成。硅粉由超高純度的本征硅晶錠制成，這些晶錠經過粉碎和噴射研磨，中值粒徑...

NIBSC標準品02/230生物素化Brad-5標準物質的用途2024/5/23

名稱生物素化Brad-5（Bio-Brad-5）/生物素化Brad-5標準物質貨號02/230NIBSC02/230WHO02/230類別生物治療學免疫球蛋白與免疫血清生物治療學關鍵字抗D效價測定、競...

NIBSC標準品15/240紅細胞生成素抗體標準物質的規格2024/5/23

名稱紅細胞生成素抗體參照組A/促紅細胞生成素抗體參考小組A國際標準物質貨號15/240NIBSC15/240WHO15/240類別生物治療免疫原性關鍵字紅細胞生成素促紅細胞生成刺激劑抗體中和非中和級別...

WHO標準品13/122紅細胞生成素抗體國際標準物質的用途2024/5/23

名稱促紅細胞生成素抗體參考小組陰性對照抗體國際標準物質EPO貨號13/122NIBSC13/122WHO13/122類別生物治療免疫原性關鍵字紅細胞生成素促紅細胞生成刺激劑抗體中和非中和級別國際標準證...

國家標準品換批和換代對產品的影響2024/5/23

國家標準品并不是一直不變的，國家標準品、參考品換批或換代時是否需要進行變更注冊，可能很多RA還不知道怎么判定，今天根據器審中心的共性問題答復，來講下國家標準品換批換代的影響。1、國家標準品、參考品的組...