樣品說明:ERM®-DA451/IFCC是一種參考血清組,由34瓶冷凍血清組成,這些冷凍血清來源于不含任何添加劑的本地單一捐贈。對血清進行了檢測,發現沒有感染源。
存儲:未打開的小瓶應儲存在-70°C的溫度下。然而,歐盟委員會不能對儲存期間發生的變化負責客戶場所的材料,尤其是打開的樣品。
使用說明:該面板主要用于血清皮質醇體外測試系統的評估/驗證方法與ID-GC/MS方法的比較(有關適當的測量協議,請參閱完整報告)。結果應通過線性回歸/偏倚圖進行描述,并根據敏感性、特異性進行解釋以及計量正確的測量(真實性)。方法比較也將用于調查面板對測試系統重新校準的適用性。出于所有目的,IFCC WG-SCM將密切與行業合作,最終提出有用的指導方針/建議。
血液采集和材料制備:
1、英國圣巴塞洛繆醫院臨床生物化學部免疫測定實驗室
2、Wolfson EQA實驗室國家類固醇激素外部質量評估方案(WEQAL),伯明翰(英國)
穩定性研究:根特大學藥物科學學院(BE)
認證測量
1、根特大學藥物科學學院(BE)
2、德國Klinische Chemiee.V.生物分析參考研究所,波恩(DE)
統計評估:Geel(BE)標準物質與測量研究所
項目管理:CRM是在上述機構之間的密切合作下于在IFCC WG SCM發起的皮質醇測量標準化項目框架內代表IFCC。
安全信息:ERM®-DA451/IFCC已進行人體免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢測I/I和乙型肝炎表面抗原,結果為陰性。然而,由于并非所有34種血清都是經過丙型肝炎和梅毒檢測,產品必須妥善處理,如任何材料人類起源。它僅用于體外分析。避免吞咽以及長時間和反復接觸皮膚。不要將廢物排放到排水。
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