用途:旨在用作HLA流式細胞術交叉匹配(FCXM)和單抗原珠Luminex(SAB-LX)測定的陰性對照,所述測定用于檢測抗HLA同種異體抗體。該材料在一項國際合作研究中進行了評估,該研究涉及21個參與實驗室,旨在建立世界衛生組織國際參考試劑WHO-IRR(Rajagopal等人2023)。在器guan移植之前,進行測定以檢測可能對器官性能有害的抗HLA抗體。已知在FCXM結果呈陽性后進行的移植可能會損害存活率(Scornik等人,該制劑含有人類來源的材料,其最終產物或來源材料已經測試,發現HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。2001)。
生物材料來源:英國。每個小瓶含有約0.5ml的冷凍干燥制劑,其匯集的正常人AB+血清在流式細胞術交叉匹配和基于Luminex單抗原珠的抗HLA抗體檢測測定中被證實為陰性。對用于生產該參考試劑的每個單元進行單獨測試,發現HBsAg和HCV抗體以及HIV 1和2呈陰性。
重新步驟:在重新配制之前,該材料的有效期為2027年12月。加速降解研究表明,這種材料在重構前儲存在-20oC時具有適當的穩定性。參考材料應在收到時按照標簽上的指示進行儲存。一旦復原,使用者應根據自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩定性。建議在重建當天使用該材料,且重建后不遲于72小時。請注意,由于凍干材料的固有穩定性,NIBSC可能會在環境溫度下運輸這些材料。
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