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WHO標準品94/684人睫狀神經營養因子的規格

時間:2024/6/7閱讀:186
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規格:世界衛生組織對CNTF的第一次RR的規定效力為8000單位/安瓿。

每個安瓿含有冷凍干燥后的殘留物1.0ml溶液,該溶液含有磷酸10mM乳酸12mM海藻糖2mg/ml人血清白蛋白5mg/ml CNTF 10.0微克/ml pH 4.5 5。

儲存運輸:安瓿在環境溫度下運輸。未打開的安瓿應在-20攝氏度的黑暗中儲存。安瓿內容物應使用剛復原的安瓿。在冷凍和解凍的復原溶液中觀察到一些生物活性的損失。安瓿不含抑菌劑,安瓿材料溶液不應視為無菌。請注意:由于凍干材料的固有穩定性,NIBSC可能會在環境溫度下運輸這些材料。

重構步驟:重建前不應試圖稱量凍干材料的任何部分。世界衛生組織RR旨在校準當地標準。出于所有實際目的,每個安瓿都含有相同數量的CNTF。每個安瓿的全部內容物應溶解在已知體積的合適溶劑中。建議盡可能使用含有載體蛋白的緩沖液,以最大限度地減少表面吸附造成的損失。

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