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化學分析實驗室應有標準物質管理人員。標準物質管理人員負責統籌管理標準物質的購買、驗收、保存、使用、期間核查和報廢等工作。
實驗室應有運輸、貯存和使用標準物質的相關程序,以防止污染或損壞。
實驗室應有標準物質的管理記錄。
應優先選擇《中華人民共和國標準物質目錄》中所列出的有證標準物質,如果目錄中沒有實驗室需要的有證標準物質,也可選擇國內有關行業部門或國外生產組織提供的有證標準物質。
有證標準物質 特性值的不確定度水平應與測量中的限度要求相匹配
應對出售有證標準物質的供應商進行定期評價和資質核查。
收到有證標準物質 后,實驗室應進行下列檢查并填寫驗收記錄:
a. 運輸條件是否符合要求;
b. 包裝、外觀是否正常,標識是否清晰完整;
c. 有無證書,是否在證書聲明的有效期內。
實驗室應按有證標準物質的性質特點,依據證書中規定的保存條件保存。
對于可多次使用的有證標準物質,確保包裝單元開封后的恰當保存和包裝的完整性非常重要。
實驗室一般應按照 CRM 證書中給出的“標準物質的用途"進行使用,如隧道滅菌用內毒素標準品和內毒素檢查用內毒素標準品是不同的。
過期的 CRM 不能用于賦值、測量裝置核查和檢測方法評價。
實驗室配制完畢后的標準溶液應進行量值驗證,必要時還應進行對照實驗以排除溶劑對標準溶液濃度的影響。
實驗室配置標準溶液的標簽內容包括但不限于:溶液名稱、濃度、溶劑、配制日期、有效期、測量不確定度、配制人姓名、保管人姓名。
對于溶解或稀釋配制而成的標準溶液,目前尚無保質期限的參考標準,實驗室應采取可行的技術手段確認其有效期。
實驗室應評定配制標準溶液的測量不確定度,一般情況下,標準溶液的測量不確定度應至少考慮以下分量:
a. 測量重復性誤差;
b. 天平的測量不確定度,包括示值誤差、偏載誤差、重復性誤差等;
c. 玻璃量器的誤差,包括容量偏差、示值允許誤差限、溫度波動引起的體積變化等;
d. CRM 引入的測量不確定度。
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