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臨床標準品分級

時間:2024/4/18閱讀:200
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國際標準化委員會將標準品(參考物)的定義暫定為:它的一種或幾種物理或化學性質已經充分確定,被用于校正儀器或證實一種測定方法的物質,并將其分成三級。

1、一級標準品一級標準品(原級參考物)是已經確定的穩定而均一的物質,它的數值已由決定性方法確定,或由高度準確的若干方法確定,所含雜質也已經定量。它可用于校正決定性方法,評價及校正參考方法以及為“二級標準品"定值。一級標準品都有證書,在美國由國家標準局(NBS)發給合格證書,并指明它的性質和有關數據。

2、二級標準品二級標準品(次級標準品)或是純溶液(水或有機溶劑的溶液),或存在于相似基質中。這類標準品可由實驗室自己配制或為商品,其中有關物質的量由參考方法定值或用一級標準品比較而確定,主要用于常規方法的標化或為控制物定值。

3、控制物控制物有凍干的或溶液,可以用適當的標準品(一級或二級)以參考方法定值,用于質量控制,不用于標化(除經準確定值者)。

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