ERM-DA470k_IFCC血清標準物質的起始材料是從健康獻血者的血液中制備的血清,在 6 個不同的血液采集中心采集。
捐獻者的選擇:臨床診斷為糖尿病、黃疸、高血壓、心肺腎病的捐獻者、孕婦和優秀運動員除外。高膽固醇或甘油三酯濃度的樣品被拒絕。來自患有肝炎和人類免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的受試者以及有細菌感染臨床證據的捐贈者的捐贈被排除在外。
血清采集方案:從每個獻血者身上抽取 400 – 500 mL 全血,預計平均血清體積為 180 mL(140 – 220 mL)。對于來自日本的獻血者,抽取的血液量在 200 到 300 毫升之間。
以下方案用于制備血清:
a) 餐前血(使用止血帶)(德國采集的血不是嚴格的餐前血,但對血清的透明度做了非常嚴格的選擇)。
b) 收集到干燥袋或聚合物瓶中,不含任何添加劑或抗凝劑(如 Baxter、Fenwal)
c) 在室溫下凝固 3 - 4 小時
d) 將袋子在離心桶或瓶子中以 2200 g 離心 20 分鐘
e) 從凝塊中分離血清
f) 在 -70 和 -80 °C 之間冷凍血清
g) 在干冰上將血清運送到 IRMM,儲存在 -70 °C。捷克共和國生產的血清在用干冰運輸之前在 -30 °C 下短暫儲存
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