NRC標準品CRM-SPX1的分析方法與值分配

CRM-SPX1-b的認證值基于NRC使用qNMR獲得的結果[8]。使用NIST苯甲酸認證的參考材料（NIST SRM 350-b）進行校準。CRM-SPX1-b包含13個脫甲基螺內酯C的異構體、螺內酯類似物（Table 2）和微量相關化合物（未顯示）。

NRC標準品CRM-SPX1的同質性

從整個填充系列中選擇CRM-SPX1-b安瓿的代表性數(shù)量（n＝24），并使用LC-MSIMS測量13個去甲基異螺內酯C響應。結果采用方差分析進行評估，未發(fā)現(xiàn)顯著的異質性。

NRC標準品CRM-SPX1的穩(wěn)定性

對CRM-SPX1（批號20020807）進行了穩(wěn)定性研究。由于CRM-SPX1-b的生產工藝和濃度范圍是等效的，因此可以合理地假設具有可比穩(wěn)定性。穩(wěn)定性研究表明，在-12℃下12個月的時間內，稀釋劑中的13個去甲硫螺內酯C沒有明顯降解。

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