一、GE_AKTA Pilot蛋白純化儀產品介紹:
(1)AKTApilot是一種用于進行工藝開發及小規模生產而設計的經久耐用的,自動化的層析系統。該系統有高動態能力,它能在每一純化循環過程中得到數十克產品。
(2)系統衛生和可消毒的設計使得它可以直接生產出無污染的產品。AKTApilot符合藥物開發中III期試生產到正式生產的所有GLP(GoodLaboratoryPractice)和cGMP法規(currentGoodManufacturingPractice)的要求。
(3)系統能夠從課題項目的一個階段快捷和簡單地轉到下一個階段,在保持準確性和確保重復性的同時,大大縮短制備時間。
二、產品優點:
-可以純化毫克量級乃至數十克量級的產品
-衛生可消毒的設計
-隨時可以減小生產規模以供驗證分析
三、技術參數:
電腦控制:系統流速
非梯度和梯度:4-400ml/min
雙模式最高可達:800ml/min
操作壓力系統泵和柱進口之間可達:2MPa(20bar,290psi)
UV波長范圍:190-700nm
同時檢測:三個波長
pH范圍:0-14(2和12之間有效)
電導范圍:1us/cm到999.9ms/cm
四、溶劑兼容性所有通常使用的層析溶劑:
保護等級:IP44
尺寸:750mm×540mm×900mm(寬×深×高)
重量:122kg
五、GE_AKTA Pilot蛋白純化儀主要特點:
1.衛生處理的設計,有利進行無微生物和無污染的的安全生產。
2.恒壓調速設計,針對加樣和裝柱時的需要,可以在設置壓力下,自動調控流速。
3.高動態載量,流量為4-400ml/min,梯度為0-100%,在限定的梯度下流速可達4-800ml/min,每一循環可純化2-10g產物。
4.具有空氣和壓力傳感器及四個進口的樣品泵,加樣快速,準確**加樣設計。
5.無菌設計的內置分部收集閥,可最大地利用有限的實驗臺空間,在單一系統中具有完備的純化功能。
6.快速,方便的UNICORNTM軟件,幫助編程的編程精靈,內置的在位消毒程序和層析柱庫,在加樣和裝柱過程中使用恒壓控制流速。
7.驗證支援,IQ/OQ文件,UNICORN支持FDA21CFRPartⅡ要求的電子簽名和電子記錄。
8.所有與液體有關的部件都是外置的,方便更換,有利于生產不同產品,簡化清洗效果驗證。
9.臺式設計,適用于面積狹小的地方,易于移動和維修。