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正壓負壓測試儀器注射器性能試驗方法
閱讀:462 發布時間:2023-5-24在發布的GB15810-2001國家標準中對《一次性無菌注射器》規定了一次性注射器身密合性指標,對一次性注射器身密合性的試驗主要分為正壓法和負壓法兩種,使用的注射器檢測儀器和測試方法是不相同的。
注射器器身密合性正壓和負壓測試儀器試驗方法
注射器器身密合性測試方法:
(1)無菌注射器器身密合性負壓法:在88kPa的負壓作用下保持60s±5s,外套與活塞進行接觸不同部位我們不得產生泄漏現象,且活塞與芯桿不得出現脫離。
(2)無菌注射器器身密合性正壓法:將注射器吸入標稱容量的水中,用規定的軸向壓力和側向壓力作用在芯棒上30秒,使夾套與活塞接觸部位無泄漏。
注射器器身密合性正壓負壓試驗儀器:ZY15810-C醫用注射器密合性正壓測試儀、FY15810-C注射器密合性負壓測試儀
ZY15810-C醫用注射器密合性正壓測試儀試驗流程:
(1)根據相關標準,制備樣品,將普通水注入注射器,排除殘留空氣,塞住針帽擋住針,調整夾具夾緊樣品;
(2)在測試數據類型框中,選擇“器身密合性",設置進行相應的試驗設計參數和試樣結構參數;
(3)點擊開始試驗,觀察樣品,針座或活塞后方無泄漏現象,單次試驗后上卡盤返回其位置,計算結果自動返回試驗界面。 開始下一個樣品的測試。 因此,樣本測試完成后,點擊“生成結果"。
FY15810-C注射器密合性負壓測試儀試驗流程:
(1)將被測試樣進行浸入真空室的水中。
(2)蓋好密封蓋,設置要達到的真空壓力參數和保持時間。
(3)打開真空泵,開始抽真空,按設備上的啟動按鈕,開始測試。
(4)在抽真空或保壓過程中,觀察注射器本體有無泄漏,活塞有無脫落。