凈化車間潔凈度級別要求：

潔凈度系指空氣環境中空氣所含塵埃量多少的程度。在一般的情況下，是指單位體積的空氣中所含大于等于某一粒徑粒子的數量。含塵量高則潔凈度低，含塵量低則潔凈度高。

無塵車間要獲得良好的潔凈效果，不僅要著重采取合理的空調凈化措施，而且也要求工藝、建筑及其他專業采取相應的措施:不僅僅要有合理的設計，而且還要精心的符合規范的施工安裝，以及正確的使用潔凈室和科學的維護管理。實際上，不同專業之間很難做到理想地配合，而且設計者很難把握施工安裝質量以及使用和管理情況，尤其后者。就潔凈室凈化措施而言，許多設計者，或者還有施工方，往往對其必要條件未予足夠重視，造成潔凈效果不理想。

1、送風潔凈度：

要保證送風潔凈度符合要求，關鍵是凈化系統末級過濾器的性能和安裝。

2、氣流組織：

潔凈室的氣流組織與一般空調房間有所不同，它要求將干凈的空氣首先送到操作部位，它的作用在于限制和減少對加工物的污染。

3、送風量或風速：

足夠的通風換氣量是為了稀釋和排除室內污染空氣，根據不同的潔凈度要求，當潔凈室凈高較高時，適當增加換氣次數。

4、靜壓差：

潔凈室維持一定的正壓是保證潔凈室不受或少受污染、以維持設計潔凈度等級不可少地條件之一。

凈化車間的安裝和使用:

1. 裝配式凈化工程的全部維修構件在工廠內按統一模數及系列加工完成，適于批量生產，質量穩定，供貨迅速；

2. 機動靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術改造。維修結構也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便；

3. 需要建筑面積較小，對土建筑裝修要求低；

4. 氣流組織形式靈活，合理，可滿足各種工作環境，不同潔凈等級的需要。開封凈化車間裝修多少錢一平方

凈化車間潔凈達標的保證措施：

1、宗旨

(1)為保證無塵車間工程的質量，對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執行《施工組織設計》、《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規范》。    

(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協作計劃，并嚴格按施工程序施工，每道工序要進行中間驗收并記錄。

(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規定，并有出廠合格或質量文件，沒有出廠合格或對質量有懷疑時，必須進行檢驗，符合要求后方可使用。超過工廠保質期的材料不得使用。

2、裝修施工要點

（1）根據GMP規范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。

（2）所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。

（3）建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。

（4）根據GMP認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求:

a.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。

b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、

易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁

面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。        

c.門窗與內墻而要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒

子不易從外部滲入，防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈

度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。

（5）施工中應控制施工作業中的發塵量，特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間，必須隨時清掃。

（6）在己安裝過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業。

（7）注意保護已完成的作業面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。

3、空調施工要點

（1）風管和部件應采用鍍辭鋼板，風管內表面必須平整光滑，不得在管內加固風管，咬接應采用聯合角咬口，接縫必須涂密封膠。風管連接不應采用內法蘭。風管必須設密封清掃孔，總管上應有風量測定孔(支干管上根據需要設置）過濾器前后要有測壓孔。防爆區排風管咬口縫要用焊錫密封。

（2）風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光，系統空調器漏風率不應大于2%。擦拭空調系統內表面采用不易掉纖維的材料。  

（3）過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調系統全面清掃、擦洗，達到清潔要求后，開啟凈化空調系統連續試運行12小時以上，再次清掃，擦洗潔凈室，立即安裝過濾器。

（4）過濾器安裝前，應在安裝現場拆開包裝進行外觀檢查，內容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設計要求，然后進行檢漏，檢查和檢漏合格后應立即安裝。不合格產品不得安裝。

4、照明施工安裝要點

（1）根據藥品GMP規范，潔凈室應根據生產要求提供足夠的照明，在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。

（2）燈具安裝應易于清潔。

（3）根據藥品GMP規范，在需要防止微生物的滋生和污染的車間內設置紫外線殺菌燈。

（4）室內潔凈燈具安裝完畢，應該及時清掃。開封凈化車間裝修多少錢一平方