為加強化妝品生產企業的衛生管理，保證化妝品衛生質量和消費者的使用安全，依據《化妝品衛生監督條例》及其實施細則，制定本規范。本規范規定了化妝品生產企業的選址、設施和設備、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存和出入庫、衛生管理及人員等的衛生要求。

化妝品凈化車間生產企業原則上應當設置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉庫，檢驗室，室，緩沖區，辦公室等，防止交叉污染。化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間。生產車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度，不積水，在低處設置潔凈地漏。

濟源化妝品凈化車間建設標準化妝品凈化車間設計要求：

1、化妝品生產廠可設置以下用房：室（根據需要設置兩層）、緩沖區、.原料預進間、稱量室、制作室、半成品儲存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干燥間、儲存室、原料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。

2、其余生產作業線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2；單純分裝生產車間灌裝間、包裝間總面積不得小于 80m2；檢驗室、留樣室等各功能區）不得小于10m2。

3、生產含揮發性有機溶劑的化妝品（如香水、指甲油等）的車問，需配備相關防火設施。

4、制作間應特別注意防水問題，防水層應由地面至頂棚全部涂襯。生產車間的防水層不得低于1.5m。

5、生產車間工作面混合照度不得小于2001x，檢驗場所工作面混合照度不得小200lx.這里要說明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生產崗上都用局部照明。

6、由于化驗品生產規模較小，面積不大，一般宜用分散式調凈化系統按潔凈度要求配用不同效率的末端的過濾器。

化妝品凈化車間設施要求：

1、企業生產環境是否整潔，廠區地面，路面及運輸等是否對化妝品生產造成污染。

2、生產區是否遠離污染源。生產所需的動力，"三廢"處理等輔助設施是否對生產環境造成污染。

3、廠房是否按生產工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設置功能間，并合理布局。

4、原料預處理，稱量，配制，包裝材料和容器的清潔消毒，半成品儲存，分裝，成品包裝等工序是否分開設置。

5、生產過程中易產生粉塵或者使用有害，易燃易爆原料的產品是否使用單獨的生產車間和生產設備，是否具備相應的衛生，安全措施。

6、廠房是否有防止昆蟲和其它動物進入的設施。

7、生產區地面是否平整，耐磨，防滑，無毒，不滲水，不積水，便于清潔和消毒。

8、車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒。是否有適宜的防水層高度。

9、生產區是否有良好的通風設施和消毒設施。進入生產區的新風是否經過過濾處理措施。

10、進入潔凈室(區)的空氣是否經過凈化處理。

11、進入潔凈區的人員和物料是否分別經過緩沖進入或者送入潔凈室(區)。

12、除衛生部化妝品檢驗規定中不需微生物項目檢查的產品類別及特殊情況外，化妝品生產的制作，半成品儲存，分裝，成形，內包材及清潔容器具的后一次精洗，儲存是否在潔凈室(區)進行。

13、潔凈室(區)的溫度和相對濕度是否與化妝品生產工藝要求相適應，無特殊要求時，溫度是否控制在18-26℃，相對濕度是否控制在45%-65%。

14、潔凈室(區)的窗戶，頂棚及進入室內的管道，風口，燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。

15、潔凈室(區)的內表面是否平整光滑，無裂縫，接口嚴密，無顆粒物脫落，耐受清洗和消毒。

16、潔凈室(區)的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取措施，便于清潔。

濟源化妝品凈化車間建設標準清潔要求：

（1）清潔潔凈室內的墻時應使用潔凈室無塵布；

（2）用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑；

（3）使用已獲批準的潔凈室去污劑；

（4）每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱，并及時清走。

（5）每塊地板都要吸塵。每次交接班時，都應在地圖上標明工作完成情況，例如在哪結束從哪開始。

（6）清潔潔凈室的地面應使用拖把。

（7）在潔凈室里吸塵應使用帶有高效過濾器的真空吸塵器。

（8）所有的門都需要檢查并擦干

（9）吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。

（10）架空地板下也要吸塵及擦拭。

（11）三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。

（12）工作時一定要記住，永遠是由上往下擦，從離門遠的地方向門的方向擦。