詳細(xì)介紹
GMP要求潔凈室(區(qū))的裝修材料要耐清 洗和消毒、無(wú)裂縫、表面平整光滑、接口嚴(yán)密, 不得有顆粒性物質(zhì)脫落。另外,對(duì)某種材料的 選用,除了要看該材料能否滿足GMP要求外, 還要考慮材料的使用壽命,施工簡(jiǎn)便與否,價(jià) 格,來源等各方面。許昌保健食品凈化車間廠家
1、給排水
1.1 給水 潔凈廠房對(duì)給水系統(tǒng)的要求比較嚴(yán)格, 應(yīng)根據(jù)不同的要求設(shè)置系統(tǒng),以便重 點(diǎn)保證要求嚴(yán)格的系統(tǒng),也利于管理 和降低運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。許昌保健食品凈化車間廠家
(1)用水分類
① 生活用水:潔凈廠房生活用水量按用水定額 為25~35L/(人· 班),小時(shí)變化系數(shù),K=3~ 2.5計(jì)算確定;淋浴用水按40L(人· 班)計(jì)算。
② 生產(chǎn)用水:生產(chǎn)用水定額、水壓及水質(zhì)應(yīng)根 據(jù)生產(chǎn)要求確定。
③ 消防用水:潔凈廠房除應(yīng)采取有效的防火措 施外,還必須設(shè)置必要的滅火措施。而水消防的消防手段,因此潔凈廠房 必須設(shè)置消防給水措施。
(3)給水系統(tǒng)
① 生活、生產(chǎn)及消防給水系統(tǒng):生活、生產(chǎn)及消防 給水系統(tǒng)的選擇應(yīng)根據(jù)具體情況確定,可采用生產(chǎn)、 生活及消防聯(lián)合給水系統(tǒng),也可采用生產(chǎn)、生活及 消防分制的兩個(gè)給水系統(tǒng);系統(tǒng)的供水方式可以采 用水泵——高位水箱聯(lián)合供水,也可以采用變頻調(diào) 速恒壓供水等方式。 生活水管應(yīng)采用鍍鋅鋼管,管道的配件應(yīng)采用與管 道相應(yīng)的材料。人員凈化用室的盥洗室內(nèi)宜供應(yīng)熱 水。潔凈廠房周圍宜設(shè)置灑水設(shè)置。
② 純化水:純化水系指用蒸餾法、離子交換法、反 滲透法或其他適宜的方法制得的供生產(chǎn)保健食品的 水,不含任何附加劑。
1.2 排水及廢水處理
(1)潔凈廠房的排水。潔凈室(區(qū))內(nèi)的排 水設(shè)備以及與重力回水管道相連接的設(shè)備, 必須在其排除口以下部位設(shè)水封裝置。排水 系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有完善的透氣裝置。排水豎管不宜 穿過潔凈室(區(qū)),如必須穿過時(shí),豎管上 不得設(shè)置檢查口。 潔凈室(區(qū))內(nèi)重力排水系統(tǒng)的水封及透氣 裝置對(duì)于維持潔凈室(區(qū))內(nèi)各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo) 是極其重要的。
潔凈室(區(qū))內(nèi)的地漏等排水設(shè)施的設(shè) 置應(yīng)符合下列要求:無(wú)菌操作100級(jí) 10000級(jí)潔凈室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏,10000 級(jí)輔助區(qū)及100000級(jí)區(qū)內(nèi)設(shè)置地漏時(shí), 應(yīng)注意其材質(zhì)不易腐蝕,蓋碗有足夠深 度以形成水封,開啟方便,便于清潔消 毒等,此外,排水管直徑應(yīng)有足夠大, 地漏標(biāo)高應(yīng)低于地坪,確保排水流暢。
(2)廢水處理。保健食品企業(yè)潔凈廠房 的廢水因產(chǎn)品品種、生產(chǎn)工藝和原材料 的不同而不同,有的產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中 排除的廢水中含有病毒、有害微生物、 致敏性物質(zhì)等,必須按國(guó)家規(guī)定采用可 靠的或特殊的處理方法處理,使其達(dá)到 排放標(biāo)準(zhǔn)后才能排入市政管網(wǎng)。不管什 么情況,當(dāng)排出廢水化學(xué)耗氧量(COD) 和生化需氧量(BOD)超標(biāo)時(shí),均應(yīng)經(jīng) 適當(dāng)方法處理達(dá)標(biāo)后方可排入市政管網(wǎng)。
2、電氣照明
2.1 電氣設(shè)計(jì)和安裝 潔凈室(區(qū))電氣設(shè)計(jì)和安裝必須考慮 對(duì)工藝、設(shè)備甚至產(chǎn)品變動(dòng)的靈活 性.便于維修,且保持廠房的地面、 墻面、吊燈的整體性和易清潔性。總 體要求有以下幾點(diǎn):
(1) 電源進(jìn)線應(yīng)設(shè)置切斷裝置,并宜設(shè)在非潔凈區(qū)便于 操作管理的地點(diǎn)。
(2) 消防用電負(fù)荷應(yīng)由變電所采用專線供電。
(3) 配電設(shè)備,應(yīng)選擇不易積塵、便于擦拭、外殼不易 銹蝕的小型暗裝配電箱及插座箱,功率較大的設(shè)備宜 由配電室直接供電。
(4) 不宜直接設(shè)置大型落地安裝的配電設(shè)備。
(5) 配電線路應(yīng)按照不同空氣潔凈度等級(jí)劃分的區(qū)域設(shè) 施配電回路。
(6) 每一配電線路均應(yīng)設(shè)置切斷裝置,并應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū) 內(nèi)便于操作管理的地方。
(7) 電氣管線宜暗敷,管材應(yīng)采用非燃燒材料。
(8) 電氣管線管口.安裝于墻上的各種電器設(shè)備與墻 體接縫處均應(yīng)有可靠密封。
2.2照明設(shè)計(jì)和安裝 保健食品生產(chǎn)企業(yè)有相當(dāng)數(shù)量的潔凈室(區(qū))處于無(wú)窗 的環(huán)境中,它們需要人工照明,同時(shí)由于廠房密閉不 利防火,增加了對(duì)事故照明的要求。
(1) 光源和燈具的選擇
(2) 照度標(biāo)準(zhǔn)。室內(nèi)照明應(yīng)根據(jù)不同工作室的要求, 提供足夠的照度值。主要工作室一般不宜低于300lx, 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用 室可低于300lx,但不宜低于150lx。對(duì)照度要求高的 部位可增加局部照明。 潔凈室(區(qū))內(nèi)一般照明的照度均勻度不應(yīng)小于0.7。
(3) 事故照明處理方法
(4) 紫外線殺菌燈的應(yīng)用與設(shè)計(jì)。潔凈室(區(qū))可 以安裝紫外線殺菌燈,但須注意安裝高度、安 裝方法和燈具數(shù)量。
① 紫外線波長(zhǎng)為136~390nm、,以253.7nm的 殺菌力*,但紫外線穿透力較弱,只適用于 表面殺菌。
② 紫外線燈的殺菌力隨使用時(shí)間增加而減退。
③紫外線燈的殺菌作用隨菌種不同而不同,殺 霉菌的照射量比殺桿菌大40~50倍。
④ 紫外線燈通常按相對(duì)濕度為60%的基準(zhǔn)設(shè)計(jì), 室內(nèi)濕度增加時(shí),照射量相應(yīng)增加。