選址、設施和設備的衛生要求

1、 化妝品生產企業應建于環境衛生整潔的區域，周圍30 米內不得有可能對產品安全性造成影響的污染源；生產過程中可能產生有毒有害因素的生產車間，應與居民區之間有不少于30米的衛生防護距離。

2、 生產廠房和設施的設計和構造應大限度保證對產品的保護；便于進行有效清潔和維護；保證產品、原料和包裝材料的轉移不致產生混淆。濟源凈化工程公司

3、 廠區規劃應符合衛生要求，生產區、非生產區設置應能保證生產連續性且不得有交叉污染。

4、  生產廠房的建筑結構宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結構等，以具備適當的靈活性；不宜選擇易漏水、積水、長霉的建筑結構。

5、  生產企業應具備與其生產工藝、生產能力相適應的生產、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場地。根據產品及其生產工藝的特點和要求，設置一條或多條生產車間作業線，每條生產車間作業線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，倉庫總面積應與企業的生產能力和規模相適應。單純分裝的生產車間灌裝、包裝間總面積不得小于80平方米。

6、 生產車間布局應滿足生產工藝和衛生要求，防止交叉污染。應當根據實際生產需要設置更衣室、緩沖區，原料預進間、稱量間，制作間，半成品儲存間，灌裝間，包裝間，容器清潔消毒間、干燥間、儲存間，原料倉庫，成品倉庫，包裝材料倉庫，檢驗室，留樣室等各功能間（區）不得少于10平方米。生產工藝流程應做到上下銜接，人流、物流分開，避免交叉。原料及包裝材料、產品和人員的流動路線應當明確劃定。

7、 生產過程中產生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品的，應使用單獨生產車間和生產設備，落實相應衛生、安全措施，并符合國家有關法律法規規定。

產生粉塵的生產車間應有除塵和粉塵回收設施。生產含揮發性有機溶劑的化妝品（如香水、指甲油等）的車間，應配備相應防爆設施。

8、動力、供暖、空氣凈化及空調機房、給排水系統和廢水、廢氣、廢渣的處理系統等輔助建筑物和設施應不影響生產車間衛生。

10、生產車間的地面、墻壁、天花板和門、窗的設計和建造應便于保潔。

（一）地面應平整、耐磨、防滑、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應有坡度，并在低處設置地漏，潔凈車間宜采用潔凈地漏，地漏應能防止蟲媒及排污管廢氣的進入或污染。生產車間的排水溝應加蓋，排水管應防止廢水倒流。

（二）生產車間內墻壁及頂棚的表面，應符合平整、光滑、不起灰、便于除塵等要求。應采用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉、不易剝落材料涂襯，便于清潔消毒。制作間的防水層應由地面至頂棚全部涂襯，其他生產車間的防水層不得低于1.5米。

11、 生產車間的物流通道應寬敞，采用無阻攔設計。設參觀走廊的生產車間應用玻璃墻與生產區隔開，防止污染。屋頂房梁、管道應盡量避免暴露在外。暴露在外的管道不得接觸墻壁，宜采用托架懸掛或支撐，與四周有足夠的間隔以便清潔。 倉庫內應有貨物架或墊倉板,庫存的貨物碼放應離地、離墻10厘米以上，離頂50厘米以上，并留出通道。倉庫地面應平整，有通風、防塵、防潮、防鼠、防蟲等設施，并定期清潔，保持衛生。濟源凈化工程公司

12、生產車間更衣室應配備衣柜、鞋架等設施，換鞋柜宜采用阻攔式設計。衣柜、鞋柜采用堅固、無毒、防霉和便于清潔消毒的材料。更衣室應配備非手接觸式流動水洗手及消毒設施。生產企業應根據需要設置二次更衣室。

13、  制作間、半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區空氣應根據生產工藝的需要經過凈化或消毒處理，保持良好的通風和適宜的溫度、濕度。生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求；其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔凈要求。凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標準、規范的規定。

采用消毒處理的其它車間，應有機械通風或自然通風，并配備必要的消毒設施。其空氣和物表消毒應采取安全、有效的方法，如采用紫外線消毒的，使用中紫外線燈的輻照強度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設置。

14、 生產車間工作面混合照度不得小于200勒克斯，檢驗場所工作面混合照度不得小于500勒克斯。 廁所不得設在生產車間內部，應為水沖式廁所；廁所與車間之間應設緩沖區，并有防臭、防蚊蠅昆蟲、通風排氣等設施。 生產企業應具備與產品特點、工藝、產量相適應、保證產品衛生質量的生產設備。接觸化妝品原料和半成品的設備、管道應當用無毒、無害、抗腐蝕材料制作，內壁應光滑無脫落，便于清潔和消毒。設備的底部、內部和周圍都應便于維修保養和清潔。

15、 提倡化妝品生產企業采用自動化、管道化、密閉化方式生產。生產設備、電路管道、氣管道和水管不應產生可污染原材料、包裝材料、產品、容器及設備的滴漏或凝結。管道的設計應避免停滯或受到污染。不同用途的管道應用顏色區分或標明內容物名稱。根據產品生產工藝需要應配備水質處理設備，生產用水水質及水量應當滿足生產工藝要求。 生產過程中取用原料的工具和容器應按用途區分，不得混用，應采用塑料或不銹鋼等無毒材質制成。