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飛利浦病人監護儀M8105AIntelliVue MP5
結構及組成/主要組成成分 該產品由監護儀、電源線、電池(M4605A)及附件組成,詳見附頁。適用范圍/預期用途 該產品供執業醫護人員使用,可監護成人、小兒和新生兒的生理參數。該產品在同一時間僅供一名患者使用。M8105A型產品可進行心電、脈搏血氧飽和度、無創血壓、有創血壓、二氧化碳、預測溫度、鼓膜溫度和溫度監護,可用于醫院環境內及醫院環境外轉運患者;M8105AS型產品可進行脈搏血氧飽和度、無創血壓、微流二氧化碳、預測溫度和鼓膜溫度監護,在醫院環境內使用。ST段測量功能僅供成人患者使用。有創血壓監護中,脈搏壓力變異(PPV)數值計算的條件是否具有臨床意義、是否可靠及導出的PPV信息的臨床價值,必須由臨床醫生來判斷。PPV信息僅限于指令機械通氣且沒有發生心律失常的鎮靜患者。PPV測量僅用于成人患者。預測溫度測量功能禁用于新生兒患者。Hexad 推導的 12 導聯 ECG 僅適用于成人病人。型號規格 M8105A,M8105AS
飛利浦病人監護儀M8105AIntelliVue MP5
結構及組成/主要組成成分 該產品由監護儀、電源線、電池(M4605A)及附件組成,詳見附頁。
適用范圍/預期用途 該產品供執業醫護人員使用,可監護成人、小兒和新生兒的生理參數。該產品在同一時間僅供一名患者使用。M8105A型產品可進行心電、脈搏血氧飽和度、無創血壓、有創血壓、二氧化碳、預測溫度、鼓膜溫度和溫度監護,可用于醫院環境內及醫院環境外轉運患者;M8105AS型產品可進行脈搏血氧飽和度、無創血壓、微流二氧化碳、預測溫度和鼓膜溫度監護,在醫院環境內使用。ST段測量功能僅供成人患者使用。有創血壓監護中,脈搏壓力變異(PPV)數值計算的條件是否具有臨床意義、是否可靠及導出的PPV信息的臨床價值,必須由臨床醫生來判斷。PPV信息僅限于指令機械通氣且沒有發生心律失常的鎮靜患者。PPV測量僅用于成人患者。預測溫度測量功能禁用于新生兒患者。Hexad 推導的 12 導聯 ECG 僅適用于成人病人。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20149066號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20163070388
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