詳細介紹
毛果蕓香堿,92-13-7標準品描述:
中文名稱:毛果蕓香堿
CAS號:92-13-7
純度:HPLC≥98%
包裝:20mg
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標準品和對照品的區別:
★對照品:用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由單位采用與制品工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
★標準品:用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質,其制備與標定應符合“生物制品物質制備和標定規程”要求,并由藥品監督管理部門的機構分發。企業工作標準品或參考品必須經品或參考品標化后方能使用。
標準品和對照品概述:
藥品檢驗用標準品和對照品,根據2005年版《中華人 民共和國藥典》中的定義,系指用于鑒別、檢查、含量測定 的標準物質。
2005年版《中華人民共和國藥典》的凡例規定,標準 品、對照品(不包括色譜用的內標物質)均有藥品監 督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用 于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準 物質,按效價單位(或 g)計,以國際標準品進行標定;對照 品除另有規定外,均按干燥品(或無水物)進行計算后使 用。對照品、標準品的建立或變更其原有活性成分的含量, 應與原對照品、標準品或國際標準品進行對比,并經過協作 標定和一定的工作程序進行技術審定。
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