化工儀器網
技術文章
elisa檢測試劑盒室內質控一直困擾著臨床檢測者
閱讀：332 發布時間：2018-10-25 elisa檢測試劑盒室內質控一直困擾著臨床檢測者，基于此，不同實驗室采取了不同的應對措施，舉例如下：
①選擇衛生部臨床檢驗中心（NCCL）的低值質控血清作為室內質控品，儲備量以3個月，采用一次超過2SD作為“告警”，一次超出3SD為“失控”的質控規則，（但該法對于HBeAb（4NCU/ml）、HBcAb(2NCU/ml)檢測不適用，因為即使質控在控，其結果也可能為陰性）；
②由于質控品不穩定，每個月需重新設立靶值，并根據常規CV設定SD（SD=×CV¯）；
③陰陽性對照正常，室內弱陽性和陰性質控正常，且沒有出現“花板”（洗板不干凈，背景顏色深）的情況下認為該檢測批有效，但仍需對位于“灰區”和弱陽性的HBsAg、HBeAg。避免偶然因素及孔間差對結果造成影響；
④若陰陽性對照、陰性質控異常，或出現“花板”的情況則必須整批復查；
⑤在陰陽性對照、陰性質控正常且未出現“花板”的情況下，小鼠ELISA試劑盒弱陽性質控S/Co超出-3SD時復查位于“灰區”標本，超出+3SD時則復查弱陽性標本；
⑥對于抗體檢測，尤其是競爭法檢測HBeAb、HbcAb，由于不同試劑盒、不同檢測方法間CO值存在差異及變異系數大等因素，結果缺乏可比性，失控后的處理很難滿意地解決，在沒有統一的判斷標準、較小的變異系數及明確的臨床意義的情況下，引入弱陽性報告方式在臨床實踐中證明可行；
⑦室內質控的評價：認真分析每一次室內質控失控的原因，并對各項檢測的均值，CV等進行月與月之間的比較分析，及時發現試劑盒檢出能力的變化及操作中存在的問題，并采取適當的措施來提高檢測的性。