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無菌醫(yī)療器械車間潔凈區(qū)檢測-中科院CMA報(bào)告

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
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更新時(shí)間:2023-05-23 17:23:49瀏覽次數(shù):985

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地類別 國產(chǎn)
無菌醫(yī)療器械車間潔凈區(qū)檢測-中科院CMA報(bào)告:中科檢測(CAS)擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì),可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒劑車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù),獲得社會(huì)各界的認(rèn)可和好評(píng)。 出具cma資質(zhì)報(bào)告,咨詢!

詳細(xì)介紹


 

中科院廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

潔凈室檢測

 

    公司具備多種潔凈領(lǐng)域檢測項(xiàng)目資質(zhì)已通過國家計(jì)量認(rèn)證(CMA),能為醫(yī)院手術(shù)室、血液病房、ICU病房、化妝品廠房、一次性衛(wèi)生(醫(yī)療)用品生產(chǎn)廠房、電子廠房、保健食品廠、嬰幼兒奶粉廠、GMP制藥車間、電子廠房、生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)等不同潔凈環(huán)境提供潔凈工程檢測服務(wù),以及各種潔凈相關(guān)實(shí)驗(yàn),所出具的檢測報(bào)告真實(shí)反映實(shí)際檢測結(jié)果,可作為第三方公正評(píng)價(jià)依據(jù),同時(shí)報(bào)告可用于化妝品廠房二證合一,消毒產(chǎn)品、一次性衛(wèi)生用品、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房、食品廠房生產(chǎn)許可證辦理,GMP認(rèn)證的潔凈環(huán)境檢測報(bào)告。
 

檢測范圍:

潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無塵車間、無菌車間等。

檢測項(xiàng)目:

風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。

 檢測標(biāo)準(zhǔn):

 

類別

檢測項(xiàng)目

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)院手術(shù)室/病房

潔凈手術(shù)室/病房:懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、浮游菌/沉降菌、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度

GB 50333-2013

GB 51039-2014

一般手術(shù)室/病房:空氣菌落、表面菌落、醫(yī)務(wù)人員手表面菌落數(shù)、醫(yī)療器械菌落數(shù)、紫外線燈強(qiáng)度

GB15982-2012

制藥車間

懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度、生產(chǎn)用水檢測

GB50457-2008

GMP 2010

食品車間

懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數(shù)、靜壓差、噪聲、照度、生產(chǎn)用水檢測、人手表面微生物

GB 50687-2011

生物安全實(shí)驗(yàn)室/

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室

懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度、密閉性測試(P3以上實(shí)驗(yàn)室需要)

GB 50346-2004

GB 14925-2001

化妝品車間/一次性衛(wèi)生(醫(yī)療)用品生產(chǎn)車間/醫(yī)療器械生產(chǎn)車間

潔凈車間:懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、靜壓差、照度、空氣微生物、生產(chǎn)用水檢測

YY 0033-2000

GB 15979-2002

GB 15980-2009

一般車間:空氣微生物、表面微生物、人手表面微生物、紫外線燈強(qiáng)度、生產(chǎn)用水檢測

電子廠房

懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度、防靜電測試、微振測試、氣流流型、自凈時(shí)間、密閉性測試

GB 50472-2008

生物安全柜/

超凈工作臺(tái)

懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、平均風(fēng)速、噪聲、照度、微振、高效過濾器檢漏、防靜電測試

JG 170-2005

JG/T 19-1999

選測項(xiàng)目

高效過濾器檢漏、防靜電測試、微振測試、氣流流型、自凈時(shí)間、隔離檢漏、空氣分子污染物檢測、表面潔凈度檢測、表面化學(xué)污染物檢測

——

   

  潔凈等級(jí)一般分百級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)等,其中百級(jí)為zui高要求。潔凈度等級(jí)評(píng)定的主要依據(jù)是每平方米空氣中懸浮粒子的數(shù)量。潔凈度檢測一般根據(jù)潔凈區(qū)域大小面積和等級(jí)要求來布采樣點(diǎn)。涉及醫(yī)藥和食品生產(chǎn)單位的車間潔凈度檢測項(xiàng)目有:懸浮粒子、浮游菌、沉降菌。一般精密生產(chǎn)車間檢測項(xiàng)目有:懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、空氣流速、新風(fēng)量、靜壓差、氣壓、照度等,企業(yè)可根據(jù)實(shí)際需要選擇檢測項(xiàng)目。

廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司前身為中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測試中心(中心成立于195810月)。根據(jù)中科院、國科控股(CASH)和中科院廣州化學(xué)有限公司的總體戰(zhàn)略和布局調(diào)整,分析測試中心轉(zhuǎn)制為獨(dú)立法人的第三方檢測公司,于201137日完成了工商注冊,變更為中科院廣州化學(xué)有限公司以全資入股的子公司。中心通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS),本中心出具的檢測數(shù)據(jù)在亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)內(nèi)相互認(rèn)可,可作為貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定的公正數(shù)據(jù),具有法律效力。

 

咨詢!謝謝!

 

 無菌醫(yī)療器械車間潔凈區(qū)檢測-中科院CMA報(bào)告

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