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兒科泌尿科普外科用一次性小兒疝氣針
注:此文中小兒疝氣針和注冊證中腹壁吻合器是同種產品。
小兒疝氣針的用途:
疝補片的固定:
1、用于疝外科手術中的補片等假體固定。
2、特點:抓線,主動,靈活,實現操作,補片固定更牢固。
小兒疝囊高位結扎:
1、腹腔鏡小兒疝囊高位結扎術。
2、前端抓鉗設計,抓鉗縫線主動,靈活,方便,實現單孔手術更美觀。
小兒疝氣針的參數:
1.由針體、手柄、推桿、彈簧、針芯、簧鉤六部分組成;
2.其中針體、彈簧、簧鉤、針芯為醫用304奧氏體不銹鋼材料組成;
3.手柄、推桿為醫用聚碳酸酯(pc)塑料組成;
4.針體不銹鋼管的直徑為1.4mm、1.6mm、1.8mm三種,前端開刃為20度左右的斜口;
5.抓線簧鉤伸出針體外的長度在15mm左右;
6.針體管有良好的剛性、韌性,符合國標GB18457—2001;
7.針體管有良好的耐腐蝕性能。
兒科泌尿科普外科用一次性小兒疝氣針
小兒疝氣針特點:
1.產品有效長度130mm
2.AB型差異主要體現在手柄處,A型不帶扣手,B型帶扣手。
3.腹壁吻合器產品手柄及推桿按鈕為ABS/PC醫療級塑料,針體、內芯、彈簧和抓鉗為醫用級不銹鋼304。
4.能承受的拉力應大于40牛。
5.雙層包裝,吸塑盒加紙塑袋
6.屬于II類,6808腹部外科手術器械
7.產品的滅菌方式:輻照滅菌
8.產品的有效期:3年
醫療器械經營許可證
編號:魯濟藥監械經營許20230442
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:粵械注準20172081831
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