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產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生 |
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醫用疝鉤針針體為醫用304不銹鋼管
一、產品名:醫用疝鉤針 商品名:腹壁吻合器 疝氣針
微創腹腔鏡手術已得到病員的普遍和接受,;由于微創手術中穿刺孔小而深,一般10mm左右,傳統的腹壁縫合方法操作起來非常困難,不能達到滿意的效果;穿刺孔容易滲血,造成組織的粘連及腹壁孔疝的發生,偶發切口難以愈合等其它情況。
醫用疝鉤針專門用于穿刺孔縫合的器械,設計合理,一次性穿透皮下、肌肉、筋膜,可以達到腹壁的全層縫合,、牢固、節約手術時間,有效提高手術縫合的性。產品規格以針管直徑粗細分為1.6、1.8兩種。
二、醫用疝鉤針產品功能、參數及類似產品的區別
1.該產品包括針柄部分和針頭部分,針柄部分由推進按鈕、回位彈簧、針芯、針柄組成,針頭部分由針芯、針體、抓線簧鉤組成,針尖為刃口為斜面角;穿刺針前端刃口里面藏有可以伸出針體外部的抓線彈簧鉤,在使用時先伸出簧鉤夾取所需要的縫合線拉到針管內,然后在腹腔鏡的監視下,帶針從腹壁的皮下邊緣一次經過全層腹壁穿刺到腹腔內,推出抓線彈簧鉤把縫合線釋放到腹腔內;第二次不帶線在切口的對側皮下邊緣穿刺全層腹壁到腹腔內;在腹腔鏡的監視下用抓線簧鉤夾取第1次留在體內的縫合線,然后拉出體外;按照標準的打結方法把兩個線頭打結,關閉腹壁的切口。
醫用疝鉤針針體為醫用304不銹鋼管
2.醫用疝鉤針的參數:由針體、手柄、推桿、彈簧、針芯、簧鉤六部分組成;其中針體、彈簧、簧鉤、針芯為醫用304奧氏體不銹鋼材料組成;手柄、推桿為醫用聚碳酸酯(pc)塑料組成;針體不銹鋼管的直徑為1.6mm、1.8mm兩種,前端開刃為20度左右的斜口;抓線簧鉤伸出針體外的長度在15mm左右;針體管有良好的剛性、韌性,符合國標GB18457—2001;針體管有良好的耐腐蝕性能。
3.醫用疝鉤針的特點和現有同類產品的區別:
針體為醫用304不銹鋼管,前端開刃斜面角帶尖,和現有的類穿刺針外觀一樣,方便對人體的個部位穿刺;
針體的直徑小到1.6mm,比現有的類類似功能的鉤針直徑都細,其他的類似鉤針直徑一般為2.5mm-2.0mm之間,明顯1.6mm直徑穿刺更省力方便,創傷更小;
縫合針的抓線鉤隱藏在針管內部,在需要抓線時伸出針體外,不需要時自動隱藏在針體內部,不影響穿刺針的穿刺用途;
在縫線的穿引時,抓線簧鉤能把所需要的縫線抓引導針管的內部,抓線簧鉤為分叉結構,能自動張開、合攏,因此實現了在使用當中的主動抓線的功能,其他的鉤針只是在實心的鋼絲體上磨出倒刺形狀的倒鉤,在使用時需要輔助抓鉗等器械把縫線掛在倒鉤上,這樣才可以把線拉出腹壁外,并且在退出腹壁外的同時倒鉤對腹壁又造成了二次損傷,容易拉傷組織血管,因此造成2次出血等問題;
三、醫用疝鉤針具體應用范圍:
1.腹腔鏡戳克孔的縫合,有效避免戳孔疝發生。
2.腹壁出血點的送線,縫合時間快、、方便有效。
3.腹腔鏡下小兒疝囊高位結扎,送線和拉線使用同一支針,實現單孔手術。
4.腹腔鏡下組織牽引,吊離,有利視野顯露。
5.腹腔鏡下疝補片等假體的固定,簡單有效。
6.腹壁切口疝當中的腹壁缺損的關閉,全層縫合。
7.胸腔鏡下縫合胸壁,避免醫護手損傷。
8.腹腔鏡下提拉組織,減少手術戳孔。
9.腹腔鏡下組織固定。
醫療器械經營許可證
編號:魯濟藥監械經營許20230442
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:粵械注準20172021831
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