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鷹吻醫用疝鉤針使用注意事項
使用范圍:該產品用于腹腔鏡手術縫線抓取,適合肝膽外科、胃腸外科、泌尿外科等所有腹腔鏡手術使用腹壁出血點的結扎縫合。
一、醫用疝鉤針的參數:
1.由針體、手柄、推桿、彈簧、針芯、簧鉤六部分組成;
2.其中針體、彈簧、簧鉤、針芯為醫用304奧氏體不銹鋼材料組成;
3.手柄、推桿為醫用聚碳酸酯(pc)塑料組成;
4.針體不銹鋼管的直徑為1.6mm、1.8mm兩種,前端開刃為20度左右的斜口;
5.抓線簧鉤伸出針體外的長度在15mm左右;
6.針體管有良好的剛性、韌性,符合國標GB18457—2001;
7.針體管有良好的耐腐蝕性能。
二、醫用疝鉤針的特點:
1.針體為醫用304不銹鋼管,前端開刃斜面角帶尖,和現有的各類吻合器外觀一樣,方便對人體的各個部位穿刺;
2.縫合針的抓線鉤隱藏在針管內部,在需要抓線時伸出針體外,不需要時自動隱藏在針體內部,不影響吻合器的穿刺用途;
3.在縫線的穿引時,抓線簧鉤能把所需要的縫線抓引導針管的內部,抓線簧鉤為分叉結構,能自動張開、合攏,因此實現了在使用當中的主動抓線的功能,其他的鉤針只是在實心的鋼絲體上磨出倒刺形狀的倒鉤,在使用時需要輔助抓鉗等器械把縫線掛在倒鉤上,這樣才可以把線拉出腹壁外,并且在退出腹壁外的同時倒鉤對腹壁又造成了二次損傷,容易拉傷組織血管,因此造成2次出血等問題;
4.縫合針有一定的韌度,臨床醫生可以根據自己的需要進行簡單彎曲,其他的鉤針粗無法彎曲;縫合針的針尖較鋒利,在穿過假體補片時非常省力,其他鉤針粗穿過補片非常費力,而且倒刺鉤很容易撕裂補片;
5.腹壁縫合針臨床應用范圍比現有鉤針更全面、更加廣泛,比如腹壁出血點的結扎,組織的吊離,更好的顯露提高手術的視野,能完成疝囊的高位結扎等;
6.縫合針在腹腔鏡的直視下進行縫合。
鷹吻醫用疝鉤針使用注意事項
【注意事項、警示以及提示性內容】
在操作過程中需要有良好的視野。
器械在腹腔中移動不能超過放置和抓取縫線所必須到達的位置。
在縫線放置畢后,不能有任何張力使縫線的長度發生改變。
器械不能用于預期用途以外的用途,另外,也不能用于腹腔鏡或者其他微創手術禁忌癥。
避免傷及腹部組織。
警告:每只產品僅限于一位患者使用,重復使用的話,廠家預期的設計不能保證有效。二次使用產品,廠家不能保證產品的性能、性、有效性。使用過的產品有生物學危害,把手可以防止意外的穿刺,按照適用的規定處理用過的產品。小心放置用過的針在操作成后。
醫療器械經營許可證
編號:魯濟藥監械經營許20230442
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:粵械注準20172081831
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