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859次青島口罩廠房可參考十萬級潔凈車間改建裝修
口罩廠房可參考十萬級潔凈車間改建裝修,① 10萬級凈化車間的特點(diǎn)是塵粒大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè),大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)。另外,微生物大允許數(shù),浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米;沉降菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。② 相同潔凈度等級的潔凈室壓差應(yīng)保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌。③ 溫度一般控制在冬季20——22℃;夏季24——26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。
醫(yī)用口罩作為無菌產(chǎn)品,都應(yīng)在10萬級無菌潔凈車間內(nèi)完成生產(chǎn)。其廠房要求較為苛刻,應(yīng)有空調(diào)凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)在從原料進(jìn)廠。然后經(jīng)過口罩成型——口罩壓合——口罩切邊——呼吸閥焊接(如有)——耳帶點(diǎn)焊——鼻梁條線貼合——呼吸閥沖孔(如有)——包裝——滅菌——解析(EO滅菌)方可制造得出成品。
其中滅菌工序?qū)τ诳缃邕M(jìn)行入口罩行業(yè)的企業(yè),會是一個(gè)門檻。滅菌可以通過委托滅菌,也可以購買滅菌設(shè)備自行滅菌。市面上一般由環(huán)氧乙烷(EO)滅菌和輻照滅菌兩種方式。考慮到輻照滅菌劑量控制不好會對熔噴布帶來影響導(dǎo)致過濾效率不符合要求,所以絕大部分企業(yè)都選用環(huán)氧乙烷(EO)滅菌。
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