藥用級(jí)白蜂蠟  CDE登記備案登記A狀態(tài)

白蜂蠟

[8012-89-3]
　　本品系由蜂蠟（蜜蜂分泌物的蠟）經(jīng)氧化漂白精制而得。因蜜蜂的種類不同，由中華蜜蜂分泌的蜂蠟俗稱中蜂蠟（酸值為5.0～8.0），由西方蜂種（主要指意蜂）分泌的蜂蠟俗稱西蜂蠟（酸值為16.0～23.0）。
　　【性狀】本品為白色或淡黃色固體，無(wú)光澤，無(wú)結(jié)晶；具特異性氣味。
　　本品在三l甲烷中易溶，在乙m中微溶，在水或無(wú)水乙醇中幾乎不溶。

　　相對(duì)密度  取本品，制成長(zhǎng)、寬、高各為1cm的塊狀物，置500ml量杯中，加乙醇溶液（1→3）約400ml（20℃），如果蠟塊下沉，可加入蒸餾水；如蠟塊上浮，則可加入乙醇，至蠟塊可停在溶液中任意一點(diǎn)，即得相對(duì)密度測(cè)試液。取測(cè)試液，照相對(duì)密度測(cè)定法（通則0601）測(cè)定，本品的相對(duì)密度為0.954~0.964。
　　熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為62～67℃。
　　折光率  本品的折光率（通則0622）在75℃時(shí)為1.4410～1.4430。
　　酸值  本品的酸值（通則0713）應(yīng)為5.0～8.0（中蜂蠟）或16.0～23.0（西蜂蠟）。
　　碘值  本品的碘值（通則0713）應(yīng)為8.0～13.0。
　　皂化值  本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為85～100。

重金屬  取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
　　砷鹽  取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，小火加熱至全炭化后（必要時(shí)可添加硫酸，總量不超過(guò)10ml），小心逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液，待反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃過(guò)氧化氫溶液至溶液無(wú)色，放冷，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生以除盡過(guò)氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（不得過(guò)0.0002%）。
　　【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
　　【貯藏】避光，密閉保存。

藥用級(jí)白蜂蠟  CDE登記備案登記A狀態(tài)