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簡介
艾特森微流控制備系統定位于微納米復雜注射劑的科研和產業化技術應用,通過專·利設計的微流控芯片,高度集成化、體系化的硬件系統(輸送泵系統、PAT工具包等),以及以工藝應用為導向的人性化軟件系統,為Liposome、LNP、微乳、微晶、微球等不同藥物遞送載體的科研和產業化應用提供了成熟、豐富的解決方案。基于艾特森微流控技術的設備和方案,已用于多個臨床和上市藥品的研發和產業化。
MPETM簡介:
微流控技術已經成為了一種越來越重要的微納米顆粒/載體制備技術。
MPETM微流控技術及其解決方案,是艾特森AITESEN的專·利技術平臺,已成功支持多個核酸藥物和疫苗的中美IND及全球臨床項目,技術成熟可靠,服務經驗豐富。
應用領域
化學藥品脂質體制備,如多柔 ·比星脂質體、伊立替康脂質體等;
核酸藥物脂質納米顆粒制備,如mRNA-LNP、siRNA-LNP等;
聚合物納米顆粒/微球等制備,如PLGA微球、PEG-PLGA納米顆粒等;
乳劑制備,如疫苗佐劑、脂肪乳制劑等;
有機/無機納米粒制備,如金納米等;
微流控芯片
艾特森微流控芯片是基于微流體技術,結合微納米制劑相關制備原理,經特別設計,精細加工而成。艾特森獨 ·有的金屬微流控芯片,擁有自主知識產權,滿足各種類型的微納米制劑線性放大和連續生產的應用需求。具體來說可實現以下四種功能:
① 兩相的混合、乳化;
② 微粒形成后的孵育;
③ 微粒形成后的粒徑控制;
④ 二次混合或乳化。
典型芯片結構:
技術參數:
型號 | MPE-P1 |
樣品量范圍 | 50mL-10L |
最高耐受壓力 | 10MPa |
設備最大總流速 | 400mL/min |
樣品流速比 | 可調 |
自動棄液 | Yes |
適配芯片材質 | 金屬,SS316材質 |
通道尺寸 | 20um-3mm |
操作方式 | PLC控制系統 |
軟件功能 | 工藝參數靈活設定、數據批記錄、數據存儲與導出 |
工藝銜接 | 可與小試及GMP生產型設備共用相同結構芯片 |
其他 | 支持高濃度樣品 |
選型建議 | 適用于較大量樣品制備,以及中試規模工藝驗證等應用需求 |