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HME雙螺桿熱熔擠出機技術:
l 塑料工業開發,藥物熱熔擠出(HME)技術正在成為一種新型的藥物傳遞技術
l 創造性的將加工技術與藥學結合起來進行藥物傳遞
l 可在高分子材料玻璃化轉變溫度之上對樣品進行處理
l 使熱塑性粘合劑和/或聚合物、活性成分達到分子水平的有效混合
l 結合了固體分散體技術和機械制造的諸多優勢
l 粉塵少,連續化操作,良好的重現性,*的生產效率,可在線監測
l 可促進難容性活性成分溶解,提高生物利用度,也可用于制備緩釋制劑
l 可用于制備掩味微丸或其他特殊形狀的制劑,如膜劑,棒劑和空心圓柱劑型等
l 擠出持續時間短,無需加入水或有機溶劑,無需加熱干燥,不易水解
ZE-16 是一款適合于小試實驗和中試樣品量規模的機型,且螺桿配置可選,適合于處理不同類型,不同要求的樣品。 雙螺桿熱熔擠出機技術特征: l 積木式螺桿:使用一根螺桿搭配不同螺距的空心積木螺紋元件,可以進行多種藥物的加工,改變了傳統螺桿生產周期長,費用高的缺點。 l 設計特點:機筒整體成型設計,螺桿鏡面拋光,*,符合GMP設要求。 l 多段控溫:通過MCH陶瓷加熱器,PID PT100傳感器控制,SIMENSE 200Smart,PLC組合而成,對最終的物料進行加熱。是物料達到熔融狀態,且能保證物料不失去藥物API的完整性。 l 密封系統設計:系統均采用不銹鋼表面貼合密封設計,機筒內無密封圈,保證藥物的純凈度和無菌性。 l PLC控制系統:采用GEFRAN數字式熔體壓力表,集合溫度控制探頭,實現整個系統的自動化壓力和溫度顯示、記錄、控制和報警功能。 |
應用類型:
l 固體分散體制備 — 將難溶藥物與助溶輔料經熱熔制粒,提高藥物釋放度及生物利用度;
l 掩味工藝 –將口感不好的藥物與掩味高分子材料一起熔融制粒后粉碎,為制備口服液、干混劑或口崩片墊定良好基礎;
l 制備緩釋顆粒 – 將藥物與高分子緩釋材料一起熔融制粒,可一步制得十分均勻的緩釋顆粒,也可以制成其他緩釋制劑。
已有案例:
l 硝苯地平 輔料PEG
l 灰黃霉素 輔料PEG
l 洛匹那韋 輔料 共聚維酮
l 曲格列酮 輔料 共聚維酮
螺桿熱熔擠出機技術參數:
l 馬達功率:1.5Kw
l 轉速范圍:0~600rpm
l 螺桿直徑:15.6mm
l 可配口模:圓棒裝,直徑2mm
l 工作壓力:0~100bar
l 機筒材質:高氮馬氏體不銹鋼WR30
l 重量:112Kg