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C3半工業規模自動化懸浮細胞顆粒生產系統
C3半工業規模自動化懸浮細胞顆粒生產系統是一種自動臺式生物反應器系統,支持半工業規模過程開發和來源于貼壁或懸浮細胞日常顆粒生產,包括單克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。本自動化系統是學術研究和制藥實驗室的理想選擇,他們可利用此優化細胞培養流程,生產大規模數量的細胞或細胞中期產品,其規模相當于160 - L 按批投料的生物反應器。
特征:
實現高密度細胞培養和條件培養基
輕松進行常用蛋白質自動化生產
每月可生產10-30gm高度濃縮的產物
可與生物反應器培養皿相匹配:單個 1.5 m2 或 2.1 m2生物反應器;12個1.5 m2 生物反應器或12個 2.1 m2生物反應器
1)節省勞力和成本
x配備有一個獨立的孵化器和已程序化的培養基泵,可自動控制pH值。這臺儀器可連續收獲和實現批處理模式。這些關鍵功能允許無人值守操作達到數天到數周, 與費力的細胞培養或運行操作復雜的饋料式生物反應器相比,技術人員可執行更有價值的任務。生物反應器運行時間短,需要頻繁的停機時間/周轉時間,使他們效率不高且耗費成本。
x也可產生濃縮的和可選擇性的澄清上清液,為下游處理做好準備。與其他的生物反應器相比,節省了由操作額外的儀器耗費時間、成本。
因為這些儀器的特點,維護和操作成本顯著低于具有攪拌池的生物反應器。以生產單克隆抗體的一個例子為例,與160 L 按批投料的生物反應器相比,運營成本為300美元/克, 操作MAXIMIZER的成本只有66美元/克。
2)低污染風險
等同于大量細胞培養方法如攪拌釜生物反應器,必須定期開啟, 這些常規操作不僅增加工
人員的工作量,也增加污染的風險。.
因為x使用中空纖維生物反應器培養皿,這些培養皿是獨立包裝密封的,污染風險極小。再者, 培養皿出廠即是無菌一次性的,使用前后不需時間清洗或高壓蒸汽。這意味著將縮短從初接種到終產品的周期。
另外:本儀器不需要購買額外的泵,僅需連接一個二氧化碳氣罐即可完成平臺的構建,根據細胞的生產能力及客戶期望的生產規模購買耗材即可進行儀器的運行。
【參考文獻】
【1】Schläpfer, B.S. et al. Development of optimized transfectoma cell lines for production of chimeric antibodies in hollow fiber cell culture systems. Biotechnology and Bioengineering 1995. 45(4):310-319
【2】 Gramer, M.J. and D.M. Poeschl. Comparison of cell growth in T-flasks, in micro hollow fiber bioreactors, and in an industrial scale hollow fiber bioreactor system. Cytotechnology 2000. 34(1-2):111-119