產品簡介
詳細介紹
以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速測驗、*試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。產品采用人性化設計,順應世界環(huán)保潮流、全新無氟設計,使你始終走在健康生活的前面。微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準確、可靠。采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧型,易清潔,便于 操作。*風道循環(huán),確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。具有*,溫濕度控制器,壓縮機,循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
技術參數(shù):
名稱 技術指標 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 (多箱獨立控制) | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 藥品強光穩(wěn)定性試驗箱 | |||
型號 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD LHH-500SD LHH-1000SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP LHH-500SDP LHH-1000SDP | LHH-SS(二箱) LHH-SG(二箱) LHH-SSG(三箱) | LHH-150GSP LHH-250GSP LHH-500GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP | ||
控溫范圍 | 0~ | 無光照4~50℃ 有光照10~50℃ | |||||
溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | ||||||
濕度范圍/偏差 | 40~95%RH/±3%RH | ||||||
光照強度/誤差 | | 0~6000LX可調≤±500LX | |||||
定時范圍 | 1~99小時 | 每段1~99小時 | 1~99小時 | 每段1~99小時 | |||
調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 | 平衡調溫方式 | |||||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨立*全封閉壓縮機自動切換 | 1號箱為二套壓縮機其余為一套壓縮機 | 二套獨立*全封閉壓縮機自動切換 | ||||
控制器 | 微機控制 | 可程式觸摸屏控制器 | 微機(多箱)獨立控制 | 可程式觸摸屏控制器 | 可程式微機控制 | ||
傳感器 | Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器 | Pt100鉑電阻 | |||||
工作環(huán)境溫度 | +5~ | ||||||
電源 | AC220V±10%50HZ | ||||||
容積 | | | 1號箱 | 2號箱 | 3號箱 | | |
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內膽尺寸(mm) W*D*H | 400*400*500 550*405*670 600*500*830 725*600*1100 900*700*1600 | 400*400*500 550*405*670 600*500*830 725*600*1100 900*700*1600 | 500*450*450 | 500*450*450 | 500*450*1000 | 550*405*670 660*500*830 | 550*405*670 600*500*830 700*550*1140 |
載物托盤(標配) | | | | | | ||
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護 | ||||||
備注 | LHH-150SD、LHH-250SD、LHH-500SD、LHH-1000SD已配EPSON針式80列紙打印機。 LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH-500SDP、LHH-1000SDP、LHH-150GSP、LHH-250GSP可選配RM10/C高精度數(shù)字記錄儀。 LHH-SS由1號、2號箱組成,LHH-SG由1號、2號箱組成,LHH-SSG由1號、2號、3號箱組成,其中LHH-SG和LHH-SSG的1號箱帶有光照。 |
主要特點:
1.采用進口液晶觸摸屏控制儀,控制溫度、濕度,控制穩(wěn)定、準確、可靠。
2.*風道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內部風力分布均勻。
3.冷凍機采用兩套高性能進口全封閉壓縮機組自動輪流切換,保證試驗設備長時間連續(xù)運行。
4、紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌。
5.溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產品,具有穩(wěn)定、安全可靠的特點。獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統(tǒng),保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
6.可連接打印機、485通訊接口或USB數(shù)據轉移接口(U盤),用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據儲存與回放提供有力保證。
7.箱體左側有一直徑50mm的測試孔,并配備標準有紙記錄儀插座。
◆人性化設計
●順應世界環(huán)保潮流、全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準確、可靠,便于操作。采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔*風道循環(huán),確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
●兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
◆*
●溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
●獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室妄全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
◆進口濕度傳感器
●選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
●紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動監(jiān)測和控制(選配)
●突破現(xiàn)有國產穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
●當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然。可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
●控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設定zui大值為99小時59分。
●資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
●具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。
滿足標準:
2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和G B/T10586-2006有關條款制造
★穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的*,zui終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★*留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500+500LX
※ 以上相關數(shù)據僅供參考