產品簡介
詳細介紹
純蒸汽質量智能測試系統 純蒸汽質量測試儀
產品引言
①過熱值 ②干燥值 ③不凝結氣體 ④冷凝水指令
1.取樣和測試要求如下:
①應該在純汽發生器和濕熱滅菌柜,SIP等關鍵工藝使用點進行純蒸汽質量取樣和測試;
②純蒸汽發生器的凝結水樣應該和電導率在線檢測使用同一個冷凝器;
③純蒸汽質量測試(EN285規定的干度,過熱度和不凝氣等)應盡量靠近使用點,沒有正當理由,只在純蒸汽分配系統的中間位置進行這項批準測試是不被接受的;
④凝結水的化學質量等同于注射用水(WFI)質量,內毒素指標也等同于注射用水(WFI)的限值。
純蒸汽質量檢測是保證無菌生產的一項重要指標,高質量的純蒸汽被常用于制藥工業的無菌生產中,無菌生產物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質量,制藥行業必須定期進行純蒸汽檢測,純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標,純蒸汽質量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水"的各項質量指標規定。
純蒸汽不凝結氣體測試用于純蒸汽中不凝結氣體含量的水平,純蒸汽中的不凝結氣體能夠影響滅菌條件,在純蒸汽滅菌時,低水平的不凝結氣體含量能顯著影響滅菌性能和滅菌的過程,導致滅菌腔室內過熱。歐盟對此制訂了相關標準并要求,不凝結氣體的含量不得多于3.5%(體積含量)。
過熱的蒸汽不適合用于濕熱滅菌,并且可能造成滅菌失敗;更容易焦化紡織品和紙張;加速橡膠制品的老化。歐洲標準要求,純蒸汽釋放到大氣壓力下的溫度與大氣壓力下水的沸點的差值不得超過25℃。
對于純蒸汽滅菌,蒸汽的干度是一個至關重要的性能指標。如果滅菌物品為多孔材料,過量的濕度容易造成滅菌物品的濕負荷:對于非多孔材料容易造成滅菌溫度分布不均勻。
歐洲標準要求對于純蒸汽滅菌的純蒸汽干度值不得小于0.9,對于金屬裝載物,純蒸汽的干度值不得小于0.95,如果純蒸汽的干度值介于0.9~1.0之間,滅菌失敗不可能發生。
產品特點
耐用 - 堅固輕便的箱子對設備提供良好的保護.
有效 - 安裝和使用方便,因而減少了測試時間。
功能全面 - 提供用于測試蒸汽質量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設備。
蒸汽質量測試,方便 - 提供支架,可方便地將溫度計安裝在不凝結氣體測試盒的旁邊。
純蒸汽質量智能測試系統 純蒸汽質量測試儀