步入式藥品穩(wěn)定性考察室*使用要做的檢查
閱讀:378 發(fā)布時間:2020-5-7
步入式藥品穩(wěn)定性考察室是參照GB標準制造的,適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗,滿足GMP,F(xiàn)DA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條件。也滿足大輸液等特殊藥類的40,20%R.H低濕度試驗。
藥品穩(wěn)定性考察室采用觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導出記錄數(shù)據(jù),通訊,累計計時,警示提示等功能于一體。功能強大,控制精度高。
設備在使用前,必須進行一次外觀檢查。看電路連接是否完好,管路連接是否牢固、可靠、備件是否齊全,以及儀器使用的正常條件,如溫度、相對濕度,電源、電壓,環(huán)境狀況,等是否得到滿足與保證。
當*開機使用時,為保證工作室內(nèi)加濕水槽不因氣堵而順利自動進水,請將左側(cè)的進水閥打開,帶水流出后再關閉放水閥,并在右邊的溢水口下方盛水盆一只或用水溝方式排水。
打開水箱蓋,加入純凈水(水位高低的控制:低應淹沒抽水泵,z高不超過水箱上連接管口處的橡皮圈)。
接上電源后,打開設備電源開關,儀表應處于正常工作狀態(tài)。
通電半小時左右,打開箱門,檢查工作室底面的加濕蒸發(fā)器水槽水位,應使加濕管浸入水中,而又不能有溢出,否則應打開設備后板調(diào)整水杯的高低來解決。
操作應由專人負責,應經(jīng)常注意設備運行狀態(tài)。
當試驗完畢后應擦拭干工作室內(nèi)水分以保持清潔和干燥,并切斷供電電源。
試驗箱溫度、光照強度校驗,請當?shù)?對該設備進行例檢或周檢。