留置針回血試驗方法要求:
D.1 原理
模擬醫護人員操作,將留置針連接于一個模擬的血液源(有一定的靜水壓),檢驗被測留置針是否能在一定時間內觀察到表明穿刺成功的回血現象。
D.2試驗液
質量濃度為9 g/L的氯化鈉溶液。
注:為便于觀察,可加入適懸的紅色或藍色食品染色劑。
D.3試驗裝置
D.3.1恒液面容器,能提供400 mm土20 mm的靜水壓,裝有一根內徑不小于3 mm的供液管路,供應管路上有一止水開關,末端有一個符合YY 0581.1的自密封式注射件。
D.3.2秒表 ,或類似的計時器。
D.4回血試驗步驟
D.4.1用(23土2)℃的試驗液(B.2)充入恒液面容器,用適宜的方法排去供液管路中的空氣。
D.4.2取待測留置針,按制造商使用說明對試驗系統的注射件進行穿刺,驗證是否能在瞬間觀察到表明穿刺成功的回血。如能觀察到“回血”,則判為合格,否則為不合格。
一次性使用靜脈留置針回血試驗解決方案如下:
① 汽缸要求:圓形,行程6cm,0.3~0.7MPa的壓力,速度是10mm/s,,
管長105mm (現用汽缸:外形105mm,行程:60mm;
品牌:亞德克,J/No PC 0214, Max. Press. 9.9kgf/cm2 Psi)
外徑:15mm,一次性使用靜脈留置針(征求意見稿)。
② 計時分辨力: 0.01s 0~60分鐘可調 ,尺寸:400×290×240(mm)
留置針回血測儀試技術參數:
2.1 環境:
工作溫度:5~40℃
相對濕度:45~80%
電源電壓:220V±22V
電網頻率:50HZ±1HZ
2.2 消耗功率:200VA
2.3 儀器加載范圍:0~12N, 精度:±1%
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