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糖類抗原125定量檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

基本信息

注冊證號：國械注準(zhǔn)20153401106

臨床應(yīng)用：定量檢測血清中的腫瘤標(biāo)志物CA125，對于卵巢癌、胰腺癌等有輔助診斷價值。

適用機型：TESMI系列、 Luminex®200TM

樣本要求：血清 

檢測指標(biāo)：CA125（腫瘤相關(guān)抗原125）

參考范圍：0~35U/ml

組成成分：反應(yīng)緩沖液、微球懸液、標(biāo)記抗體溶液、校準(zhǔn)品等（詳見說明書）。


產(chǎn)品優(yōu)勢 

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• 全自動，高通量的檢測平臺，*免除手動操作，誤差更低；

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• 樣本少，10~20微升血清，即可檢測多項指標(biāo)；

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• 靈活性，既可檢測單項腫標(biāo)，又可多指標(biāo)聯(lián)檢，配有急診位，更便于臨床應(yīng)用；

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• 成本低，比進(jìn)口發(fā)光試劑成本低20~30%以上，耗材幾乎為零。

臨床意義
 

廣譜腫瘤標(biāo)志物，兼顧卵巢癌和肺癌；

血清CA125水平主要用于輔助診斷惡性漿液性卵巢癌（死亡率更 高），上皮性卵巢癌（發(fā)病率更 高）。卵巢癌病人血清CA125水平明顯升高，手術(shù)和化療有效者CA125水平很快下降。若有復(fù)發(fā)時，CA125升高可先于臨床癥狀之前。CA125用于卵巢癌的隨訪監(jiān)測。每2-4個月檢測一次，持續(xù)2年，之后逐漸減少頻率；

絕經(jīng)后婦女CA125增高到＞95U/ml水平，可鑒別為惡性盆腔腫塊，其陽性預(yù)測值高達(dá)95%；

CA125用于化療檢測，現(xiàn)對化療有效的定義為：CA125的水平下降50%，且維持至少28 d（適用于治療前CA125高于正常值2倍）；

其他非卵巢惡性腫瘤也有一定的陽性率，如乳腺癌40%、胰腺癌50%、胃癌47%、肺癌44%、結(jié)腸直腸癌32%、其他婦科腫瘤43%。對于肺癌患者，CA125的陽性率隨肺癌分期進(jìn)展而明顯升高，臨床研究表明：肺癌I期陽性率為7.8%，II期陽性率為18.6%，III期為32.5%，IV期為53.9%，總體陽性率為26.9%。

影響因素
標(biāo)本為血清（以及胸腹胸腔積液、羊水），標(biāo)本離心分離血清后立即進(jìn)行檢測，標(biāo)本保存溫度4℃1-5天，-20℃2周到3月，長期保存-70℃。標(biāo)本采集后溶血，結(jié)果可升高；
隨年齡的增長和絕經(jīng)，CA125水平趨于下降。避免經(jīng)期和孕期（頭3個月）檢測；
血清中嗜異性抗體存在干擾檢測，尤其是診斷或治療中使用過單克隆抗體者；
非惡性腫瘤，如子宮內(nèi)膜異位癥、卵巢囊腫、胰腺炎、肝炎、肝硬化等有不同程度增高。

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