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腫瘤標志物檢測試劑-化學發光法
腫瘤標志物檢測試劑-化學發光法基本信息
檢測腫標：17項腫瘤標志物（AFP、CEA、NSE、cyfra21-1、CA125、CA19-9、SCCA、T-PSA、f-PSA、free-β-hcG、PGI、PGII、鐵蛋白、β2-MG、CA153、ProGRP、HE4）
預期用途：檢測人血清中17種腫瘤標志物含量，輔助臨床醫生進行診斷
適用機型：Abbott全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr系統
樣本要求：不抗凝采集管采集靜脈血不少于2ml
產品規格：100人份/盒；500人份/盒
保存條件及有效期：在 2~8℃干燥、避光，防凍保存。有效期12 個月。上機穩定性1個月
17種腫瘤標志物試劑盒注冊證及臨床意義
| 腫瘤標志物 | 英文名稱 | 主要相關腫瘤 | 其他相關腫瘤 | 注冊證號 |
|---|---|---|---|---|
| 甲胎蛋白 | AFP | 原發性肝癌和生殖細胞癌 | 胚胎細胞瘤、卵巢畸胎瘤、胃癌、膽道癌、胰腺癌 | 國械注準20153401808 |
| 癌胚抗原 | CEA | 廣譜腫瘤標志物 | 肺癌、大腸癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌、甲狀腺髓樣癌 | 國械注準20153401806 |
| 神經元特異性烯醇化酶 | NSE | 小細胞肺癌 | 肺腺癌、大細胞癌、神經系統瘤 | 國械注準20153401807 |
| 細胞角蛋白19片段 | CYFRA21-1 | 非小細胞肺癌、宮頸癌、食管癌 | 肺腺癌、大細胞癌、神經系統瘤 | 國械注準20153401812 |
| 糖類抗原125 | CA125 | 卵巢癌 | 肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌、胃腸道癌、子宮頸癌 | 國械注準 20153401813 |
| 糖類抗原19-9 | CA19-9 | 胰腺癌、胃癌、結直腸癌 | 肝癌、膽囊癌、膽管癌 | 國械注準20153401810 |
| 鱗狀細胞癌抗原 | SCCA | 宮頸鱗癌 | 肺鱗癌、頭頸部鱗癌、食管癌及外陰鱗狀細胞癌 | 國械注準20153401694 |
| 游離前列腺特異性抗原 | f-PSA | 前列腺癌 | 某些婦科腫瘤和多囊卵巢綜合征、乳腺癌 | 國械注準20153401695 |
| 游離絨毛膜簇性腺激素β亞單位 | free-β-hCG | 婦科腫瘤、睪丸癌 | 乳腺癌、肺癌、肝癌 | 滬械注準20152400709 |
| 胃蛋白酶原I | PGI | 胃癌初篩敏感指標 | 滬械注準20152400708 | |
| 胃蛋白酶原II | PGII | 胃癌初篩敏感指標 | 滬械注準20152400720 | |
| 鐵蛋白 | Ferritin | 廣譜腫瘤標志物 | 白血病、原發性肝癌、乳腺癌、肺癌 | 滬械注準20152400721 |
| β2-微球蛋白 | β2-MG | 白血病、淋巴細胞肉瘤、骨髓瘤 | 肺癌、乳腺癌、子宮頸癌 | 滬械注準20152400725 |
| 糖類抗原15-3 | CA15-3 | 乳腺癌 | 肺癌、卵巢癌、肺腺癌、結直腸癌 | 國械注準20163401437 |
| 胃泌素釋放肽前體 | proGRP | 小細胞肺癌 | 小細胞食管癌、胃腸腫瘤 | 國械注準20163401439 |
| 人附睪蛋白4 | HE4 | 卵巢癌 | 肺腺癌、乳腺癌、胰腺癌、子宮內膜癌 | 國械注準20163401438 |
| 糖類抗原72-4 | CA72-4 | 胃癌 | 乳腺癌、結直腸癌、肺癌、卵巢癌 | 報證中 |
| 腫瘤相關抗原242 | CA242 | 胰腺癌、胃癌、結直腸癌 | 肝癌、食管癌、肺癌 | 報證中 |
| 糖類抗原50 | CA50 | 胰腺癌、結直腸癌 | 胃癌、膽囊癌、肝癌、肺癌、乳腺癌 | 報證中 |
腫瘤標志物檢測試劑-化學發光法-透景生命檢測原理
發光標記物為吖啶酯，性狀穩定，便于試劑長期保存。
光釋放快速集中、發光效率高、發光強度大
反應無需催化劑，發光背景低，信噪比高，干擾因素少。
易于與蛋白質聯結且聯結后光子產率不減少
反應激發物為氫氧化鈉和雙氧水
化學發光兼容腫瘤標志物試劑方法學比較
| 吖啶酯 | Apase/ HRP | 三聯吡啶釕 | |
|---|---|---|---|
| 發光信號 | 直接化學發光 | 酶促化學發光 | 電化學發光 |
| 光信號 | 閃光 | 輝光 | 閃光 |
| 檢測速度 | 快速 | 較快 | 快速 |
| 發光效率 | 高 | 較高 | 高 |
| 靈敏度 | 高 | 較高 | 高 |
| 影響因素 | 少 | 多 | 少 |
| 檢測成本 | 較低 | 低 | 高 |
| 發光底物 | NaOH-H2O2 | 金剛烷、魯米諾 | 電激發 |
腫瘤標志物檢測試劑-化學發光法-透景生命產品優勢
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