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溶出取樣，為什么需要“即時精濾”
溶出試驗的取樣過程中，過濾一直是一個必要的環節，而過濾器的選擇與適配更是自動取樣器使用中需要格外關注的問題，那么如何實現快速精密過濾呢？本期我們就來討論這個話題。
一、 溶出取樣為什么要過濾？
A
濾除輔料
藥品除了有效成分以外，還有輔料，在藥物溶出過程中，隨著藥片溶解/崩解，大量輔料被分散到溶出杯內，這個時候就需要通過過濾濾掉輔料，防止高效液相色譜法輔料堵塞柱子、管路等，還可以防止紫外法輔料影響吸收度的問題。
B
終止溶出行為
對于藥品來說，溶出是一個持續的過程，我們往往需要多次取樣以獲取完整的溶出曲線，這里就涉及到一個概念：我們每次取樣是反映某一固定時間點溶出程度。那么如果沒有過濾，沒有溶解的樣品碎粒會直接進入樣品瓶中，即使條件發生了變化，也不能確定樣品是否會繼續溶解（脫離攪拌與37℃的條件，樣品也有繼續溶解的可能），進而影響曲線中該時間點的溶出度的真實值。
而過濾是為了濾掉還沒來得及溶解掉的固體樣品，從而終止溶出行為，以達到測量“某一固定時間點溶出程度"的目的。
二、 自動取樣器過濾器的選擇
A
分析方法 (紫外或高效液相色譜)
不同的分析方法或者說不同的分析儀器，對于溶液的要求不一樣，高效液相色譜樣品分析一般需要較細微米等級的過濾，以保護色譜柱及其他部件。用于直接進高效液相色譜的溶出液一般建議使用0.45μm或0.22μm的過濾器。
對于紫外分光光度計分析，0.45μm一般應足以保護樣品路徑中的閥門和其他部件，這個水平通常足以防止由檢測樣品中的微粒(散射)引起的背景峰。
B
樣品特性 (粘度、顆粒濃度和體積)
高粘滯性樣品過濾比較困難，一般需要選取負載力高的過濾器，或者降低樣品的傳送的速率。但一般自動取樣器取樣速度恒定或者不能自動調節。
顆粒濃度和樣品總體積將決定過濾器的容量要求。容量是一個關鍵問題，因為典型的溶出實驗需要多個取樣時間點，而且在自動取樣期間一般不更換過濾器。因此，通常需要制定一種過濾方案，提供適當的微米級別（在一般情況下，具有較細微米等級的過濾器對其可去除的微粒體積的能力較低），同時提供足夠的能力，允許對給定的自動溶出測試的總樣品體積進行過濾。
針式過濾器的濾膜被限制在相對較小的體積，我們可以通過反沖洗確保過濾效果。但市面上大多數自動溶出儀并沒有反沖洗功能。
C
過濾特性 (親水性/疏水性、藥物吸附等)
實驗室溶出實驗的溶出介質通常都是水溶液，故親水過濾器是首xuan。
同樣是0.45μm，PTFE，PES，PVDF和MCE等不同材質的針式過濾器對同一樣品的吸附是不一致的。
我們一般通過選擇與溶出介質和被測藥物相容的材料制造的過濾膜，以解決藥物吸附問題。當然，我們選擇或者更換一款過濾器的時候，應進行吸附驗證確認實際性能。
三、現有自動取樣器過濾存在的問題
A
過濾速度不能滿足高速高精度取樣
一般自動取樣器的取樣速度和取樣精度受過濾器影響較大，較快的取樣速度需要較大的系統壓差，但過濾器兩側壓差過大也是產生大量氣泡的主要原因，同時也會加速濾膜的堵塞甚至破壞。
B
儀器無法根據過濾器以及樣品的更換來調整取樣速率，也沒有有效的檢漏及避免堵塞的功能。
一般自動取樣器取樣速度恒定或者不能自動調節，但對于高粘性的樣品的過濾，如果過濾器的負載力有限，就需要降低取樣速率。
另外，管路的堵塞和泄漏也是影響自動取樣器取樣精度的重要因素。
C
沒有反沖洗功能
被過濾器阻隔的輔料及樣品碎粒被吸附在濾膜一側，是造成過濾器堵塞的主要原因，同時被吸附的碎粒也在以一種不可控的方式繼續溶解，進而影響溶出度。
四、Welch Dissomate自動取樣器解決方案
A
精確快速取樣
du有雙泵驅動技術，通過對過濾器兩側壓力的監控，調節蠕動泵和注射泵功率，在保證系統整體流速的前提下，使過濾器兩側保持微正壓，避免氣柱產生并大大減少氣泡，大大提高取樣準確度。
B
“自適應"以及“系統適用性運行"功能
對于不同樣品或者更換新的過濾器，我們只需要在自適應模式下選擇系統適用性運行，系統會根據過濾器兩側壓力調整zui合適的取樣速率，進而指導新方法的建立與配置，是zui“聰明"的取樣器。
同時，壓力傳感器也能監控每個取樣模塊的漏液和堵塞情況，便于及時維護。
C
“即時精濾"+反沖洗技術
兼容0.22μm和0.45μm孔徑針式過濾器。*反沖洗技術，利用補液將過濾器上的碎粒反沖回溶出杯，提高實驗準確性的同時，也確保了過濾器的通透性，避免堵塞。
另外，反沖洗可以提高過濾器的容量，這使得小孔徑的過濾器在自動取樣器的高通量運行成為可能。
最后，Welch Dissomate自動取樣器解還具有：
智能取樣和排液功能、超高取樣精度（1mL：±0.7%；5mL：±0.3%；10mL：±0.2%）最大20倍原位稀釋技術、智能診斷和預警功能、取樣間隔短、兼容性好，滿足CFR 21 Part 11的審計追蹤的要求等特色。
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