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Copley溶出儀固有溶出度應用介紹
一．固有溶出度介紹
●溶出度檢測中的固有溶出度（Apparent Intrinsic Dissolution，有些文獻也稱為特性溶出），在藥物開發中具有重要意義，因為它反映了原料藥和賦形劑存在的潛在的生物利用度問題，所以對其進行表征，越來越受到重視。
●溶出度的固有影響因素，如原料藥和賦形劑的結晶狀態，無定形程度，很多方法可以對藥物成分進行改性，如有雜質、共沉淀物、消旋結構和對映體結構的存在，可以對溶解度和溶出度有所改善。溶出度也受外部因素的影響，如表面積，親水性，溶媒的類型、是否有表面活性劑、溫度、液體粘度、pH、緩沖液類型與強度等等。
結晶狀態
無定形程度
對映體
消旋
共沉淀
表面積
親水性
表面活性劑
溶媒的類型
溫度
粘度
pH
緩沖液類型與強度
二．轉碟法和定碟法
●固有溶出度分為轉碟法（Rotating Disk）和定碟法（Stationary Disk）兩種，討論的是非崩解成分以一定的表面積接觸給定的溶媒的溶出速率，非崩解成分是通過一定壓力下壓片在模具容器中。固有溶出速率一般以單位時間內的溶出質量來表示，如：mg/s，固有溶出流量以單位時間內單位面積內的溶出質量來表示，如：g/cm-2/s。
USP<1087>對固有溶出度進行了較為全面的描述：
轉碟法和定碟法相似之處在于：
●可以應用在標準的溶出儀裝置，在實驗中，采用一個藥片模具容納非崩解型成分；壓制的藥片在實驗過程中不應碎裂和脫落；藥物成分是被壓入一個已知形狀和尺寸的模具中，使藥片只有一個表面暴露在溶媒中；容納藥物成分的模具固定在溶出杯的規定位置，以減少水流動力變化。
轉碟法和定碟法不同之處在于：
●溶出表面液流來源不同，轉碟法的液流動力來源為模具的轉動，而定碟法液流動力來源是槳的轉動或其它攪拌設備。
三． Copley固有溶出測試方案
●由月旭科技du家代理的Copley DIS系列溶出儀可配置固有溶出度套件，進行固有溶出度檢測實驗。Copley溶出儀具有6杯和8杯可選，配置固有溶出度套件后，可實現同時檢測6個或8個平行樣。
四．操作方法簡介
轉碟法操作條件：
●可以應用在標準的溶出儀裝置，在實驗中，采用一個藥片模具容納非崩解型成分；壓制的藥片在實驗過程中不應碎裂和脫落；藥物成分是被壓入一個已知形狀和尺寸的模具中，使藥片只有一個表面暴露在溶媒中；容納藥物成分的模具固定在溶出杯的規定位置，以減少水流動力變化。
五．產品參數和訂貨信息
產品參數：
樣品孔直徑：7mm
上壓面直徑：17.0mm
下壓面直徑：21.6mm
最多平行樣： 8個
壓片機最大壓力：2t
最大壓片操作距離：50mm
最小壓片操作距離：12mm
自動取樣：可選配
●訂貨基本信息如下:
