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米諾膦酸項目申報用雜質對照品
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米諾膦酸(Minodronic acid)為含氮芳雜環雙膦酸鹽,由日本小野藥品工業株式會社和日本Astellas(2005年4月山之內制藥與藤澤制藥合并,新公司名為Astellas)制藥株式會社共同開發,于2006年7月向日本厚生省提交申請,于2009年1月21日獲準上市,商品名分別為Recalbon®(小野藥品)和Bonoteo®(Astellas制藥)。米諾膦酸是在一種新型雜環雙膦酸類化合物,用于治療骨質疏松癥以及由骨質疏松癥和惡性腫瘤引起的高血癥,通過抑制破骨細胞內焦磷酸法呢酯(FPP)合成酶活性,抑制破骨細胞的骨吸收,降低骨轉換,起到防治骨質疏松的效果。該藥品的比較優勢表現在:與目前臨床上常用的雙膦酸鹽比較,其抑制骨吸收的活性強,是英卡膦酸二鈉的2倍,阿侖膦酸的鈉的10倍,帕米膦酸二鈉的100倍,且消化道不良反應發生率較現有的雙膦酸類藥物少。
米諾膦酸項目申報用雜質對照品
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