藥廠純水注射水管道系統(tǒng)工程安裝公司管路設(shè)計原則：
1)．純化水、注射用水的制備、貯存、輸配應(yīng)防止細(xì)菌、微生物污染。 2)．貯罐、輸送管道要無毒、耐腐蝕、經(jīng)得起消毒或滅菌的溫度。 實現(xiàn)原則的技術(shù)手段包括以下幾點： 1)．系統(tǒng)管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角，盲管； 2)．貯罐和配水管道應(yīng)定期清洗和滅菌。 3)．貯罐的通氣口安裝不易脫落纖維的疏水性除菌濾器；（呼吸器） 4)．注射用水宜貯存于優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼貯罐，在 80℃以上保溫或 65℃以上保持循環(huán)。 5)．制藥用水水質(zhì)定期檢測。 6)．設(shè)計應(yīng)考慮到取樣及驗證的要求。 藥廠純水注射水管道系統(tǒng)工程安裝公司選材要求 純化水 純化水一般采用常溫輸送。純水在室溫下宜用不銹鋼或搪玻璃貯罐密閉貯存。 純水的輸送宜采用連續(xù)循環(huán)的密閉系統(tǒng)，管道宜采用不銹鋼，應(yīng)消除彎管和其它使水滯 留的部位，并應(yīng)能定期清洗滅菌。 有空氣潔凈度要求的區(qū)域 ，工藝管道的干管宜敷設(shè)在技術(shù)夾層 、技術(shù)夾道中。需要拆洗、 消毒的管道宜明敷。如敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道內(nèi)，應(yīng)采取相應(yīng)的通風(fēng)措施。干管系統(tǒng)應(yīng) 設(shè)置必要的吹掃口，放凈口和取樣口。 輸送純水、注射用水、無菌介質(zhì)和成品的管道材料宜采用低碳優(yōu)質(zhì)不銹鋼或其他不污染 物料的材料。 工藝管道上閥門、管件和材料應(yīng)與所在管道的材料相適應(yīng)。 潔凈室內(nèi)采用的閥門 、管件除滿足工藝要求外 ，應(yīng)采用拆卸 、清洗、檢修均方便的結(jié)構(gòu)形式。 管道與閥門連接宜采用法蘭、螺紋或其他密封性能優(yōu)良的連接件。凡接觸物料的法蘭和 螺紋的密封應(yīng)采用聚四氟乙烯。 穿越潔凈室墻、樓板、頂棚的管道應(yīng)敷設(shè)套管，套管內(nèi)的管段不應(yīng)有焊縫、螺紋和法 蘭。管道與套管之間應(yīng)有可靠的密封 潔凈室內(nèi)的管道應(yīng)根據(jù)其表面溫度，發(fā)熱或吸熱量及環(huán)境的溫度和濕度確定保溫形式。 冷保溫管道的外壁溫度不得低于環(huán)境的露點溫度。 注射用水 注射用水宜貯存于優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼貯罐，在 80℃以上保溫或 65℃以上保持循環(huán)。使用 前宜用孔徑為 0.45μm的過濾器過濾。 為防止污染，輸送注射用水的管道系統(tǒng)應(yīng)符合下列 要求： 1） 管道材料宜采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼，盡可能采用焊接或法蘭連接、法蘭墊片材料宜采 用聚四氟乙烯； 2） 宜采用連續(xù)循環(huán)的密閉系統(tǒng) ，管道內(nèi)維持較高的溫度 ，并不宜與其它管道系統(tǒng)相連。 3） 減少彎管和其它能引起長期滯留的支管或 "盲管"；主管與支管間安裝閥門時，支管 長度與管徑之比應(yīng)小于 6。 4） 設(shè)置輸水管道的清洗消毒滅菌設(shè)施。 5） 管道內(nèi)部注射用水呈湍流狀態(tài)。即流速 2m/s 以上。 6） 系統(tǒng)應(yīng)能夠在線滅菌。一邊在水質(zhì)變化、檢修或其他必要場合下，用純蒸汽進(jìn)行滅 菌。 7）管道有一定的傾斜度，便于排除存水 生物制品生產(chǎn)用注射用水應(yīng)在制備后 6 小時內(nèi)使用；制備后 4 小時內(nèi)滅菌 72 小時內(nèi)使 用。 |
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