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廣州同譜實驗儀器有限公司
主營產品： kromasil色譜柱,通用石墨管,SPE固相萃取小柱 |
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更新時間：2022-08-17 09:25:14瀏覽次數：1569
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藥物分析色譜工作站全面符合國家藥典委員會2015年版藥典及國家藥監局藥品審評中心的要求，軟件具有審計追蹤功能，使用者對每張譜圖的每一步操作都記錄在案并與譜圖保存在一起，同時建有獨立的系統日志記錄每次登陸軟件的時間及操作者姓名、每針樣品的進樣時間、總運行序號及生成的譜圖文件名稱，可完整地回溯所有實驗的過程，協助企業實施GMP規范。
藥物分析色譜工作站可對用戶進行分級管理（系統管理員、管理員、分析員、訪問者），不同級別的用戶進入程序后具有不同的操作權限。操作者真實姓名與圖譜保存在一起，同時用戶數據庫及操作日志都進行嚴格加密，確保實驗數據的完整性、真實性和可追責性，全面符合CFR21 Part11有關電子簽名的要求。
軟件自帶3Q認證模塊，可對軟件自身進行3Q認證。
軟件可進行自動審計，被刪除、替換或修改過Windows時間的譜圖文件將被自動列出。
采樣數據可輸出到AIA文件或文本文件供國家藥典委員會的中藥指紋圖譜相似度評價系統軟件讀取。
更新方法：將壓縮包里的所有文件拷貝到原軟件安裝目錄下(一般為C:HWGMPprogram)，覆蓋掉原有同名文件即可。
有各種分析版本工作站，雙通道、多通道供選擇。
