『選型指南』制藥生產中電導率選型*,這一本就夠了!
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電導率測量在許多制藥過程中是一個重要的分析參數,包括監測制藥用水的純度、確保原位清洗 (CIP) 和原位滅菌 (SIP) 操作的效率以及控制相分離等。
無論哪個過程,在線電導率傳感器的性都非常重要;因此,必須針對預測的電導率范圍和每個過程的化學暴露情況來選擇合適的傳感器。
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其中,電導率傳感器選擇需考慮的參數:
? 根據測量范圍,選擇合適的量程
? 確保了解樣品的溫度
? 選擇合適的結構材料
? 選擇適合的長度、過程連接方式和流通池
選擇標準
電導率值大致可分為低、中、高范圍:
•低電導率
制藥用水生產 → 低電導率,測量范圍:0.001 – 2,000 μS / cm
所有藥典均要求監測與報告制藥用水的電導率,并都強烈建議使用在線傳感器,因為這樣可以實現連續、實時測量,并消除由于采集樣品(樣品暴露在空氣中、測量延遲等)而導致的污染風險。
適合的電導率傳感器:2-電極型
采用外部電極環繞中心電極的設計,低電極常數 (0.1 cm–1) ,集成溫度傳感器,并且使用衛生的結構材料(316 L不銹鋼)。
的傳感器:UniCond 2-E
• “即插即測”功能
• 集成測量回路
• 穩健的數字輸出信號
• 可存儲校準數據
•中電導率
緩沖液配制、配液、CIP/SIP過程 → 中電導率 測量范圍:0.02 – 500 mS / cm
配制溶液時,可通過電導率測量提率。在原位清洗 (CIP) 過程中,電導率測量可用來確認清洗液是否達到所需強度以及清潔和沖洗后是否還存在清洗液殘留。
適合的電導率傳感器:4-電極型
采用兩對電極進行工作,有更高電極常數 (0.2 – 1.0 cm–1) 和集成溫度傳感器,使用衛生材料和結構設計。如果使用有機溶劑,并且有相應的爆炸風險,則需要使用滿足防爆環境要求的傳感器。
的傳感器:InPro 7100i
• “即插即測”功能
• 集成測量回路
• 可存儲校準數據
• ATEX認證用于防爆區域
•高電導率
化學濃度控制、相分離、下游工藝 → 高電導率 測量范圍:0 – 2,000 mS / cm
在相分離過程中,當含有原料藥的液體從分離器中排出,且界面層與電導率傳感器接觸時,電導率讀數將發生顯著變化。使用電導率測量來控制分離器的排液,可以達到的效果。
適合的電導率傳感器:感應式
電感式傳感器的結構類似于一對變壓器線圈,待測量的溶液則為變壓器鐵芯。線圈平行緊湊地封裝在聚合物外殼中,這時沒有電極以及金屬材質和溶液接觸。它無電極常數,具有電極因子(2.1-2.5),由孔徑和其它屬性決定。機身采用PEEK或PFA聚合物制成,具有的耐化學腐蝕性。
的傳感器:InPro 7250
• PEEK材質用于腐蝕性的環境,PFA材質用于強酸環境。
• 種類繁多的過程護套可進行簡易安裝
• 堅固設計,確保免維護運行
• 經ATEX和FM認證,可安裝在防爆區域
電導率測量在原料藥生產中至關重要,要確保測量的性和傳感器的可靠性,就必須仔細挑選合適的傳感器。梅特勒托利多可提供可靠的電導率/電阻率傳感器,用于制藥的生產過程和純水應用。
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