VHP空間滅菌服務適用于對真菌、細菌、病毒和芽孢的廣譜滅菌,對嗜熱脂肪芽孢桿菌滅菌能力保證SAL≤10-6,且用化學指示劑和生物指示劑易于驗證
如果您需要空間滅菌,但是沒有或者暫時未購買滅菌設備,ALIT Life Science可以為您提供專業的空間滅菌服務。從小的實驗室到大型建筑物,ALIT都可以為您定制化滅菌方案,最后我們的技術人員會提供一份完整的報告,確認所有的空間和表面達到6Log殺菌效果。
VHP空間滅菌服務主要應用:
l GMP潔凈室廠房
l 年度停工的區域維護
l 緊急污染控制與生物消除
產品特性
有效滅菌
適用于對真菌、細菌、病毒和芽孢的廣譜滅菌,對嗜熱脂肪芽孢桿菌滅菌能力保證SAL≤10-6,且用化學指示劑和生物指示劑易于驗證
安全不腐蝕
嚴格的國際標準,低溫生物消毒法,可快速降解為無毒的H2O和O2;干法工藝充分氣化控制濕度不冷凝,可兼容精密電子儀器等多種敏感材料;
第三代閃蒸技術
采用德國第三代閃蒸技術,充分氣化為氣態過氧化氫;配合LiRo氣體分布系統,保證氣體分布均勻,4-6小時就可完成高效殺菌;
靈活部署
設備強大的運行能力加上技術人員的豐富經驗,可適應任何復雜條件下的滅菌需求,高效定制解決方案,快速響應;ALIT可根據客戶非高峰工作時間快速滅菌,保證客戶可以盡快全面運營工作
合規性
符合歐盟中國GMP,符合美國FDA 21 CFR Part11,數據完整性可靠性,審計追蹤功能,完善的驗證服務;可提供最終滅菌報告,確保所有空間和表面達到6-log滅菌效果
VHP空間滅菌服務技術參數
滅菌空間 | 單臺0~600m3(可定制化;多臺串聯增加) |
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加料速度 | 0.1~16g/min(可定制化) |
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料劑濃度 | 30%~35% |
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汽化溫度 | 可達到160℃ |
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出風風量 | 40~120m3/h(可定制化) |
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電源 | 230V/50Hz,16A |
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設備尺寸 | 770x1380x900mm(LxHxD)(可移動式) |
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應用領域
細胞治療
細胞制劑規模小,但個體差異化強,存在多批次同時進行的特點,容易發生污染及交叉污染;不同于傳統的無菌制劑,細胞制劑全程無法進行除菌過濾,且非密封狀態下的操作較多,對空間滅菌提出了更為嚴格的要求。PEA VHP滅菌設備屬于可移動式滅菌設備,輕松靈活滿足客戶滅菌需求,并且在數據完整性,權限管理及審計追蹤方面更加貼合法規符合性。