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產品簡介
MLT系列微泄漏無損密封測試儀依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預充式 注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用先 進的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。
執(zhí)行標準
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 《USP1207美國藥典標準 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》 11.1密封完整性測試
《中國藥典》 2020年版四部 微生物檢查法
《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南(試行)》
《YYT 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》
技術優(yōu)勢
內置10吋觸摸屏電腦 與外置電腦可選;
可精確顯示泄漏孔徑(≥1μm )及泄漏量 ;
測試腔與主機為分體布局,一套測試腔適用5種以上規(guī)格試樣;
測試腔為鋁合金或不銹鋼制造,氣動夾持;
內置流量計,一鍵完成流量校準;
具備零點、漏孔、流量3種校準方式;
測試結果具備壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流量三種判斷模式
真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi
具備( kpa/mbar/pa/psi )等測試單位轉換
可檢測西林瓶,輸液袋,隱形眼鏡、奶粉罐,電子配件等各種軟、硬試樣的正負壓力衰減測試;
水針粉針劑包裝容器密閉完整性檢漏儀 水針粉針劑包裝容器密閉完整性檢漏儀
技術參數
測試方法真空衰減法/壓力衰減法
測控技術微電腦,雙傳感器測試技術
真空方式真空泵
正壓方式外接氣源
測試單位kPa/mbar/psi/Pa
分辨率 0.1Pa
測試范圍-99~400kPa
測量范圍≥0.01ccm (約1μm )
測試精度±0.2μm (≥3μm )
測試精度±0.3μm (<3μm )
主控芯片STM微電腦芯片
采集頻率50~200Hz
操控方式 10.1"液晶觸摸屏