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負(fù)壓凍干粉針西林瓶完整性測(cè)試

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

凍干粉針西林瓶通常采用高真空(絕壓約0mbar) 工藝密閉或充氮微負(fù)壓(絕壓約800-900mbar)工藝密閉。在高真空下，如果存在漏孔，空氣將會(huì)迅速進(jìn)入西林瓶?jī)?nèi)。此時(shí)，可以采用真空衰減法測(cè)試，因?yàn)樵诔檎婵者^(guò)程中，容器內(nèi)外仍然會(huì)形成壓差，氣體將會(huì)通過(guò)漏孔從容器進(jìn)入到測(cè)試腔體。也可以采用激光法進(jìn)行測(cè)試，一方面西林瓶是透光的，另外，高真空下，空氣中的水汽、氧氣會(huì)迅速進(jìn)入西林瓶頂空，進(jìn)而改變了西林瓶頂空條件，包括頂空壓力和頂空氧含量。采用激光法通過(guò)無(wú)損監(jiān)測(cè)項(xiàng)空壓力或項(xiàng)空氧變化，可以判定西林瓶是否泄漏。西林瓶從生產(chǎn)好到開(kāi)始檢測(cè)的放置時(shí)間會(huì)影響檢測(cè)精度，放置時(shí)間短，檢測(cè)精度相對(duì)差;放置時(shí)間長(zhǎng)，檢測(cè)精度高。可以根據(jù)建立的泄漏數(shù)學(xué)模型按照精度要求選擇所需的放置時(shí)間。理論上來(lái)說(shuō)，只要放置時(shí)間足夠長(zhǎng)，激光法可達(dá)到*的檢漏精度(如<1um的漏孔)。對(duì)于微負(fù)壓(絕壓>500mbar)的西林瓶，更適合采用監(jiān)測(cè)頂空氧的模式進(jìn)行完整性測(cè)試。如果采用監(jiān)測(cè)頂空壓力模式進(jìn)行完整性測(cè)試，可能會(huì)不夠靈敏。如果西林瓶在加膠塞后軋蓋前存在臨時(shí)泄漏，激光法也可以判定出。也就是說(shuō)，激光法不僅可以檢出的泄漏，還可以檢出臨時(shí)的泄漏。

產(chǎn)品特點(diǎn)

● 智能全自動(dòng)、功能齊全、高精度、高效率

● 可選配正、負(fù)壓測(cè)試原理

● 7寸觸摸屏、友好人機(jī)工效

● 符合“GMP"所有要求

● 多種通訊模式，便于數(shù)據(jù)管理、導(dǎo)出

● 自帶打印機(jī)、結(jié)果長(zhǎng)期保存

● 可選兩種抽真空原理方便用戶(hù)選擇

● 支持功能擴(kuò)展和非標(biāo)夾具定制

應(yīng)用領(lǐng)域

各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

該產(chǎn)品符合多項(xiàng)國(guó)家和標(biāo)準(zhǔn)： 《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》 、SP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)

技術(shù)參數(shù)

測(cè)試方法：壓差真空衰減

測(cè)試系統(tǒng)：多傳感器技術(shù)

真空范圍：0~-95.0KPA/0~-13.78PSI/0~-950MBAR

測(cè)試精度：小0.01CCM（直徑約為1ΜM）

測(cè)試單位：MBAR/PA/PSI

測(cè)試時(shí)間：5-30S

操作界面：7寸液晶觸摸屏

真空分辨率：1PA/0.01MBAR/0.0001PSI

數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移：USB/485通訊

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：EXCEL格式

管理權(quán)限：三級(jí)管理權(quán)限

安全密鑰：有

測(cè)試參數(shù)存儲(chǔ)：超過(guò)600組數(shù)據(jù)

真空來(lái)源：外置電動(dòng)真空泵

測(cè)試結(jié)果：通過(guò)/不通過(guò)自動(dòng)判斷

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：ASTM F2338

外殼材質(zhì)：工程塑料，不銹鋼

外形尺寸：320×510×320mm

電源：100-240VAC寬電源

氣源接口：Φ6MM聚氨酯管

采集頻率：50HZ

打印配置：微型打印機(jī)（針式/熱敏可選），可轉(zhuǎn)存打印A4報(bào)告

儀器重量：約18kg

夾具配置：手動(dòng)夾具，自動(dòng)夾具

測(cè)試配置：實(shí)驗(yàn)室離線，抽樣測(cè)試

負(fù)壓凍干粉針西林瓶完整性測(cè)試