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MSC藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)資料

閱讀:1605        發(fā)布時間:2021-07-07
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藥品穩(wěn)定性試驗箱

用途概述

藥物穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設(shè)備,該設(shè)備可長時間穩(wěn)定運行,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗,可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。

產(chǎn)品特點

※液晶程序控制器,30段可編程序可更加人性化智能設(shè)定,實驗無人全自動控制和運行;

※外殼靜電噴塑,內(nèi)膽采用不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計,隔板間距可自由調(diào)節(jié),易清潔維護;

※標配嵌入式微型打印機可實時記錄溫度和時間數(shù)據(jù),為試驗過程數(shù)據(jù)儲存提供有力保證;

風道結(jié)構(gòu)采用環(huán)形氣流概念設(shè)計,強迫對流模擬空氣循環(huán)原理,使溫度濕度更均勻穩(wěn)定;

※雙套壓縮機可自動切換運行,具有自動化霜功能,確保設(shè)備長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障;

※箱底腳輪采用萬向輪加獨立固定底腳設(shè)計,方向自由可調(diào),并可鎖定,移動方便,固定穩(wěn)固;

溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關(guān)鍵零部件具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點;

※無氟設(shè)計低能耗運行,節(jié)能環(huán)保,具有自動啟停,定時運行,時間顯示,來電自恢復(fù)功能;

※濕度系列采用高溫狀態(tài)運行的電子濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱S系列);

※具有壓縮機過載保護、加熱加濕管防干燒保護、超溫報警、缺水保護、電器短路保護、確保試驗安全。

彩色觸摸屏(P系列)

※程序編輯智能簡便,可編120組程式,每組程式Max可編100段;

※所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態(tài);

※可預(yù)約開關(guān)機,可設(shè)定屏幕背光時間,可中英文切換,可導(dǎo)出歷史運行曲線;

※資料及試驗參數(shù)輸入后,屏幕具有自鎖功能,防止誤觸導(dǎo)致儀器參數(shù)改變或停機;

※具有P.I.D自整定功能,可將溫濕度變化條件即時修正,確保溫濕度控制精確穩(wěn)定;

※可實時分析數(shù)據(jù)和儲存數(shù)據(jù),并形成EXCEL文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔,方便用戶自保存打印等

符合標準

 

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006制造標準

ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMPFDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件
溫度:+25℃±2

濕度:60±5%RH
時間:12個月

▲加速穩(wěn)定性試驗條件
溫度:+40℃±2

濕度:75±5%RH  時間:6個月

強光照條件光照度:4500±500Lx

   
 

 

型號

MSC-80S

電源電壓

AC220V 50Hz

控溫范圍

0~65

溫度波動度

±0.5

溫度均勻度

±2

控濕范圍

40%-95%RH

濕度偏差

±3%RH

儀表類型

液晶顯示(不含P)/500L采用4.3寸彩色觸摸屏(P系列)

輸入功率

1900W

內(nèi)膽尺寸

W*D*Hmm

400*400*500

外形尺寸

W*D*Hmm

550*790*1080

公稱容積

80L

載物托架

2

壓縮機

單套

打印機

標配

 

 

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